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California Tri-pull Taping 方法对中风后肩半脱位、疼痛、主动活动范围和上肢功能恢复的影响 - 预测试后测试设计 (CTPT)

2015年3月25日 更新者:Subhasish Chatterjee、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
进行这项研究是为了检查加州三拉贴扎法对中风后肩关节半脱位的影响,在进行这项研究之前进行了一项大型随机临床试验,该研究的结果有望用于肩关节半脱位的治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

接受过录音技术培训的首席研究员进行了干预。

在给予肩部有毛发的参与者之前,指导他们去除毛发。 使用了两种类型的胶带,一种是自粘的 1.5" 棉底胶带(VPK,钦奈)和一种 1" 刚性捆扎带(VPK,钦奈)。 为了使肱骨头接近关节盂,参与者被指示将受影响的手臂放在木桌上。 使用了三片胶带,首先调查人员在其上贴上棉质卧底预胶带,然后调查人员在其上贴上刚性后胶带。 第一条(中间)胶带从三角肌结节下方 1.5 英寸处贴至关节盂上方 2 英寸处。 第二块(后部)从三角肌结节下方 1.5 英寸处应用到肩胛骨中脊柱上方 1.5 英寸处。 第三块(前部)从三角肌结节下方 1.5 英寸到锁骨上方 1.5 英寸处应用。 (图1)。 每周一、周三和周五取下胶带并贴上新胶带,并连续 6 周贴在患者身上。

所有参与者都接受了标准化的常规神经康复计划。 常规的神经康复治疗包括,主动和被动活动范围锻炼,双侧胸大肌激活,背阔肌激活,牵开器激活,上肢负重锻炼,冈上肌激活,伸展活动,抓握和握持发布和 ADL 活动。 每个参与者每周接受 5 天 45 分钟的常规神经康复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Ambala、Haryana、印度、133207
        • MMIPR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 急性中风
  2. 受累上肢肩关节半脱位至少 5 毫米(0.2 英寸)。
  3. MMSE 得分 ˃ 23。
  4. 年龄(35-70 岁)和任何性别。

排除标准:

  1. MMSE 分数 ˂23。
  2. 受影响的上肢的其他肌肉骨骼疾病。
  3. 受影响的上肢有外伤史。
  4. 过度或低敏感性障碍。
  5. 任何皮肤过敏。
  6. 患有中风以外的神经系统疾病的个体。
  7. 不合作的患者。
  8. 患有心身疾病的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
为了使肱骨头接近关节盂,参与者被指示将受影响的手臂放在木桌上。 使用了三块胶带,首先我们在上面贴上棉质卧底预胶带,然后在上面贴上刚性后胶带。 第一条(中间)胶带从三角肌结节下方 1.5 英寸处贴至关节盂上方 2 英寸处。 第二块(后部)从三角肌结节下方 1.5 英寸处应用到肩胛骨中脊柱上方 1.5 英寸处。 第三块(前部)从三角肌结节下方 1.5 英寸到锁骨上方 1.5 英寸处应用。
其他名称:
  • CTPT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过数字游标卡尺测量的肩峰肱骨距离 (AHD)
大体时间:1个月
使用数字游标卡尺评估参与者的肩峰肱骨距离 (AHD)。 测量以厘米为单位,从肩峰的下侧面到肱骨头的上侧面。 患者取坐位,被测上肢自由下垂。 Paci 等人 21 在一项系统评价中表明,卡尺法对于肩部半脱位测量是可靠的。 卡尺法r值为0.93,ICC为0.68。 该方法还取得了良好的有效性分数,为 0.747。
1个月
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的休息时疼痛
大体时间:1个月
使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 测量静息时的疼痛。 在 VAS 中,1 表示没有疼痛,10 表示极度疼痛。 Crossley 等人 22 进行了一项研究,以评估 VAS 在髌骨股骨疼痛中的可靠性。 招募了 71 名参与者,其中 20 名参与者完成了可靠性研究。 他记录了 3 种类型的疼痛读数,例如通常疼痛、最严重疼痛和活动疼痛。 通常疼痛的 ICC 评分为 0.56,最严重疼痛为 0.76,活动疼痛为 0.83。 他还得出结论,VAS 量表是评估髌骨股骨疼痛的可靠且有效的测量方法。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过测角测量评估的主动屈曲 (AFLXN) 运动范围
大体时间:1个月
主动屈曲 (AFLXN) 运动范围使用肩屈曲的测角测量进行评估。 主动肩部屈曲范围在仰卧位进行评估,以避免在坐位时可能发生的技巧运动。 Hayes 等人 23 进行了一项研究,以确定评估肩部运动范围的五种方法的评估者间和评估者内的可靠性。 对于评估者间的可靠性,4 名评估者对 8 名受试者进行了测量,对于评估者内部的可靠性,一名评估者在 48 小时内进行了 3 次读数。 研究结果表明,测角屈曲 ROM 测量的 ICC 值为评估者间可靠性的 0.69。 对于屈曲 ROM,评估者内部可靠性的 ICC 值为 0.53。 他还得出结论,测角仪在测量肩部屈曲运动范围方面具有相当好的可靠性。
1个月
通过 Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA) 评估的上肢运动恢复
大体时间:1个月
上肢运动恢复采用Fugl-Meyer上肢评估法进行评估。 上肢运动评估的最高分数为 66 分。 Sanford 24 检查了 Fugl-Meyer 评估的可靠性,用于测试 12 名患者中风后患者的运动性能。 总体可靠性高,ICC = 0.96。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月25日

首次发布 (估计)

2015年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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