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Wirkung der kalifornischen Tri-Pull-Taping-Methode auf Subluxation der Schulter, Schmerzen, aktive Bewegungsfreiheit und funktionelle Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall – ein Design vor dem Test nach dem Test (CTPT)

25. März 2015 aktualisiert von: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der kalifornischen Tri-Pull-Taping-Methode auf die Schultersubluxation nach einem Schlaganfall zu überprüfen. Vor der Durchführung einer großen randomisierten klinischen Studie wurde diese Studie durchgeführt, und das Ergebnis der Studie war vielversprechend für die Behandlung der Schultersubluxation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention erfolgte durch den leitenden Forscher, der für die Taping-Techniken geschult wurde.

Vor der Taping-Methode wurden Teilnehmer mit Haaren um die Schulter angewiesen, Haare zu entfernen. Es wurden zwei Arten von Band verwendet, ein selbstklebendes 1,5-Zoll-Unterdeckband aus Baumwolle (VPK, Chennai) und ein starres 1-Zoll-Umreifungsband (VPK, Chennai). Um den Humeruskopf in die Glenoidhöhle zu bringen, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihren betroffenen Arm auf einen Holztisch zu legen. Es wurden drei Stück Klebeband verwendet, zuerst brachten die Ermittler verdecktes Baumwoll-Vorklebeband an und dann brachten die Ermittler das starre Post-Klebeband darauf an. Das erste Stück (Mitte) des Tapes wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 2 Zoll über der Glenoidhöhle angebracht. Das zweite Stück (hinter) wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über der mittleren Wirbelsäule des Schulterblatts angebracht. Das dritte Stück (anterior) wurde von 1,5 Zoll unter dem Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über dem Schlüsselbein angebracht. (Abbildung 1). Das Band wurde jeden Montag, Mittwoch und Freitag entfernt und ein neues Band angebracht und blieb für 6 aufeinanderfolgende Wochen am Patienten.

Alle Teilnehmer erhielten ein standardisiertes konventionelles Neurorehabilitationsprogramm. Die herkömmliche Neurorehabilitationsbehandlung umfasst aktive und passive Bewegungsübungen, bilaterale Aktivierung des großen Brustmuskels, Aktivierung des Lattisimus dorsi, Aktivierung der Retraktoren, Belastungsübungen der oberen Extremität, Aktivierung des Supraspinatus, Greifaktivitäten, Greifen, Halten und Freigabe und ADL-Aktivitäten. Jeder Teilnehmer erhielt eine konventionelle Neurorehabilitation für 45 Minuten und 5 Tage die Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • MMIPR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akuter Schlaganfall
  2. Mindestens 5 mm (0,2 Zoll) Subluxation der Schulter an der betroffenen oberen Extremität.
  3. MMSE-Punktzahl ˃ 23.
  4. Alter (35–70 Jahre) und beiderlei Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  1. MMSE-Score ˂23.
  2. Andere Muskel-Skelett-Erkrankungen der betroffenen oberen Extremität.
  3. Vorgeschichte eines Traumas an der betroffenen oberen Extremität.
  4. Hyper- oder Hyposensitivitätsstörungen.
  5. Jede Hautallergie.
  6. Person, die von einer anderen neurologischen Störung als einem Schlaganfall betroffen ist.
  7. Unkooperative Patienten.
  8. Menschen mit psychosomatischer Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Um den Humeruskopf in die Glenoidhöhle zu bringen, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihren betroffenen Arm auf einen Holztisch zu legen. Es wurden drei Stück Klebeband verwendet, zuerst brachten wir das Undercover-Vorband aus Baumwolle an und dann brachten wir das starre Pfostenband darauf an. Das erste Stück (Mitte) des Tapes wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 2 Zoll über der Glenoidhöhle angebracht. Das zweite Stück (hinter) wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über der mittleren Wirbelsäule des Schulterblatts angebracht. Das dritte Stück (anterior) wurde von 1,5 Zoll unter dem Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über dem Schlüsselbein angebracht.
Andere Namen:
  • CTPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akromio-Humerus-Distanz (AHD) gemessen mit digitalem Messschieber
Zeitfenster: 1 Monat
Die Teilnehmer wurden anhand des digitalen Nonius-Messschiebers auf den Acromio-Humeral-Abstand (AHD) untersucht. Die Messung wurde in Zentimetern von der unteren Seite des Akromions bis zur oberen Seite des Humeruskopfes durchgeführt. Der Patient befand sich in sitzender Position so, dass die getestete obere Extremität frei aufgehängt war. Paci et al. 21 zeigten in einer systemischen Übersicht, dass die Caliper-Methode für die Messung der Schultersubluxation zuverlässig war. Der r-Wert der Caliper-Methode war 0,93 und der ICC war 0,68. Auch diese Methode erzielte mit 0,747 einen guten Validitätswert.
1 Monat
Ruheschmerz gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Ruheschmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen. In VAS bedeutet 1 keine Schmerzen, während 10 extreme Schmerzen anzeigt. Crossley et al. 22 führten eine Studie durch, um die Zuverlässigkeit von VAS bei Patella-Femur-Schmerzen zu bewerten. 71 Teilnehmer wurden rekrutiert, von denen 20 die Zuverlässigkeitsstudie abschlossen. Er nahm 3 Arten von Schmerzmessungen vor, wie gewöhnlicher Schmerz, schlimmster Schmerz und Aktivitätsschmerz. Der ICC-Score für gewöhnliche Schmerzen betrug 0,56, für schlimmste Schmerzen 0,76 und für Aktivitätsschmerzen 0,83. Er kam auch zu dem Schluss, dass die VAS-Skala ein zuverlässiges und gültiges Maß für die Beurteilung von Patella-Femur-Schmerzen ist.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der aktiven Beugung (AFLXN), bewertet durch goniometrische Messung
Zeitfenster: 1 Monat
Der Bewegungsumfang der aktiven Beugung (AFLXN) wurde mittels goniometrischer Messung für die Schulterbeugung bewertet. Der aktive Schulterbeugebereich wurde in Rückenlage bewertet, um Trickbewegungen zu vermeiden, die in sitzender Position auftreten können. Hayes et al. 23 führten eine Studie durch, um die Inter-Rater- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit von fünf Methoden zur Beurteilung des Bewegungsbereichs der Schulter zu bestimmen. Für die Inter-Rater-Zuverlässigkeit nahmen 4 Rater Messungen an 8 Probanden vor und für die Intra-Rater-Zuverlässigkeit nahm ein Rater 3 Messungen innerhalb von 48 Stunden vor. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass der ICC-Wert für die goniometrische Flexions-ROM-Messung 0,69 für die Interrater-Zuverlässigkeit betrug. Der ICC-Wert für die Intra-Rater-Zuverlässigkeit betrug 0,53 für Flexion ROM. Er kam auch zu dem Schluss, dass das Goniometer eine ziemlich gute Zuverlässigkeit hat, um den Bewegungsbereich der Schulterbeugung zu messen.
1 Monat
Motorische Erholung der oberen Extremität, bewertet durch Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA)
Zeitfenster: 1 Monat
Die motorische Erholung der oberen Extremität wurde anhand der Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität bewertet. Die maximale Punktzahl für die motorische Bewertung der oberen Extremitäten beträgt 66. Sanford 24 überprüfte die Zuverlässigkeit der Fugl-Meyer-Beurteilung zum Testen der motorischen Leistung bei Patienten nach einem Schlaganfall an 12 Patienten. Die Gesamtreliabilität war hoch, ICC = 0,96.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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