- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02399904
Wirkung der kalifornischen Tri-Pull-Taping-Methode auf Subluxation der Schulter, Schmerzen, aktive Bewegungsfreiheit und funktionelle Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall – ein Design vor dem Test nach dem Test (CTPT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention erfolgte durch den leitenden Forscher, der für die Taping-Techniken geschult wurde.
Vor der Taping-Methode wurden Teilnehmer mit Haaren um die Schulter angewiesen, Haare zu entfernen. Es wurden zwei Arten von Band verwendet, ein selbstklebendes 1,5-Zoll-Unterdeckband aus Baumwolle (VPK, Chennai) und ein starres 1-Zoll-Umreifungsband (VPK, Chennai). Um den Humeruskopf in die Glenoidhöhle zu bringen, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihren betroffenen Arm auf einen Holztisch zu legen. Es wurden drei Stück Klebeband verwendet, zuerst brachten die Ermittler verdecktes Baumwoll-Vorklebeband an und dann brachten die Ermittler das starre Post-Klebeband darauf an. Das erste Stück (Mitte) des Tapes wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 2 Zoll über der Glenoidhöhle angebracht. Das zweite Stück (hinter) wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über der mittleren Wirbelsäule des Schulterblatts angebracht. Das dritte Stück (anterior) wurde von 1,5 Zoll unter dem Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über dem Schlüsselbein angebracht. (Abbildung 1). Das Band wurde jeden Montag, Mittwoch und Freitag entfernt und ein neues Band angebracht und blieb für 6 aufeinanderfolgende Wochen am Patienten.
Alle Teilnehmer erhielten ein standardisiertes konventionelles Neurorehabilitationsprogramm. Die herkömmliche Neurorehabilitationsbehandlung umfasst aktive und passive Bewegungsübungen, bilaterale Aktivierung des großen Brustmuskels, Aktivierung des Lattisimus dorsi, Aktivierung der Retraktoren, Belastungsübungen der oberen Extremität, Aktivierung des Supraspinatus, Greifaktivitäten, Greifen, Halten und Freigabe und ADL-Aktivitäten. Jeder Teilnehmer erhielt eine konventionelle Neurorehabilitation für 45 Minuten und 5 Tage die Woche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Ambala, Haryana, Indien, 133207
- MMIPR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Schlaganfall
- Mindestens 5 mm (0,2 Zoll) Subluxation der Schulter an der betroffenen oberen Extremität.
- MMSE-Punktzahl ˃ 23.
- Alter (35–70 Jahre) und beiderlei Geschlechts.
Ausschlusskriterien:
- MMSE-Score ˂23.
- Andere Muskel-Skelett-Erkrankungen der betroffenen oberen Extremität.
- Vorgeschichte eines Traumas an der betroffenen oberen Extremität.
- Hyper- oder Hyposensitivitätsstörungen.
- Jede Hautallergie.
- Person, die von einer anderen neurologischen Störung als einem Schlaganfall betroffen ist.
- Unkooperative Patienten.
- Menschen mit psychosomatischer Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
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Um den Humeruskopf in die Glenoidhöhle zu bringen, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihren betroffenen Arm auf einen Holztisch zu legen.
Es wurden drei Stück Klebeband verwendet, zuerst brachten wir das Undercover-Vorband aus Baumwolle an und dann brachten wir das starre Pfostenband darauf an.
Das erste Stück (Mitte) des Tapes wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 2 Zoll über der Glenoidhöhle angebracht.
Das zweite Stück (hinter) wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über der mittleren Wirbelsäule des Schulterblatts angebracht.
Das dritte Stück (anterior) wurde von 1,5 Zoll unter dem Tuber deltoideus bis zu 1,5 Zoll über dem Schlüsselbein angebracht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akromio-Humerus-Distanz (AHD) gemessen mit digitalem Messschieber
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Teilnehmer wurden anhand des digitalen Nonius-Messschiebers auf den Acromio-Humeral-Abstand (AHD) untersucht.
Die Messung wurde in Zentimetern von der unteren Seite des Akromions bis zur oberen Seite des Humeruskopfes durchgeführt.
Der Patient befand sich in sitzender Position so, dass die getestete obere Extremität frei aufgehängt war.
Paci et al. 21 zeigten in einer systemischen Übersicht, dass die Caliper-Methode für die Messung der Schultersubluxation zuverlässig war.
Der r-Wert der Caliper-Methode war 0,93 und der ICC war 0,68.
Auch diese Methode erzielte mit 0,747 einen guten Validitätswert.
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1 Monat
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Ruheschmerz gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Ruheschmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen.
In VAS bedeutet 1 keine Schmerzen, während 10 extreme Schmerzen anzeigt.
Crossley et al. 22 führten eine Studie durch, um die Zuverlässigkeit von VAS bei Patella-Femur-Schmerzen zu bewerten.
71 Teilnehmer wurden rekrutiert, von denen 20 die Zuverlässigkeitsstudie abschlossen.
Er nahm 3 Arten von Schmerzmessungen vor, wie gewöhnlicher Schmerz, schlimmster Schmerz und Aktivitätsschmerz.
Der ICC-Score für gewöhnliche Schmerzen betrug 0,56, für schlimmste Schmerzen 0,76 und für Aktivitätsschmerzen 0,83.
Er kam auch zu dem Schluss, dass die VAS-Skala ein zuverlässiges und gültiges Maß für die Beurteilung von Patella-Femur-Schmerzen ist.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang der aktiven Beugung (AFLXN), bewertet durch goniometrische Messung
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Bewegungsumfang der aktiven Beugung (AFLXN) wurde mittels goniometrischer Messung für die Schulterbeugung bewertet.
Der aktive Schulterbeugebereich wurde in Rückenlage bewertet, um Trickbewegungen zu vermeiden, die in sitzender Position auftreten können.
Hayes et al. 23 führten eine Studie durch, um die Inter-Rater- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit von fünf Methoden zur Beurteilung des Bewegungsbereichs der Schulter zu bestimmen.
Für die Inter-Rater-Zuverlässigkeit nahmen 4 Rater Messungen an 8 Probanden vor und für die Intra-Rater-Zuverlässigkeit nahm ein Rater 3 Messungen innerhalb von 48 Stunden vor.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass der ICC-Wert für die goniometrische Flexions-ROM-Messung 0,69 für die Interrater-Zuverlässigkeit betrug.
Der ICC-Wert für die Intra-Rater-Zuverlässigkeit betrug 0,53 für Flexion ROM.
Er kam auch zu dem Schluss, dass das Goniometer eine ziemlich gute Zuverlässigkeit hat, um den Bewegungsbereich der Schulterbeugung zu messen.
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1 Monat
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Motorische Erholung der oberen Extremität, bewertet durch Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die motorische Erholung der oberen Extremität wurde anhand der Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität bewertet.
Die maximale Punktzahl für die motorische Bewertung der oberen Extremitäten beträgt 66.
Sanford 24 überprüfte die Zuverlässigkeit der Fugl-Meyer-Beurteilung zum Testen der motorischen Leistung bei Patienten nach einem Schlaganfall an 12 Patienten.
Die Gesamtreliabilität war hoch, ICC = 0,96.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- shoulder taping
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