Effekt af California Tri-pull taping-metoden på skuldersubluksation, smerter, aktivt bevægelsesområde og funktionel restitution af øvre lemmer efter slagtilfælde - et design før test efter test (CTPT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention blev givet af den ledende forsker, som var uddannet til tapeteknikker.
Før tapemetoden blev deltagere, der har hår omkring skulderen, bedt om at fjerne hår. Der blev brugt to typer tape, en selvklæbende 1,5" bomulds-undercover-tape (VPK, Chennai) og en 1" stiv omsnøringstape (VPK, Chennai). For at tilnærme humerushovedet ind i glenoidhulen blev deltagerne instrueret i at placere deres berørte arm på et træbord. Der blev brugt tre stykker tape, for det første påførte efterforskerne bomulds-undercover pre-tape og derefter påførte efterforskerne den stive posttape på den. Det første stykke (midten) tape blev påført fra 1,5 inches under deltoideus tuberositet op til 2 inches over glenoidhulen. Andet stykke (posterior) blev påført fra 1,5 inches under deltoideus tuberositet op til 1,5 inches over midten af scapula. Tredje stykke (anterior) blev påført fra 1,5 inches under deltoideus tuberositet op til 1,5 inches over kravebenet. (Figur 1). Tapen blev fjernet og ny tape påført hver mandag, onsdag og fredag og forblev på patienten i 6 på hinanden følgende uger.
Alle deltagerne modtog et standardiseret konventionelt neurorehabiliteringsprogram. Den konventionelle neuro-rehabiliteringsbehandling omfatter aktiv og passiv bevægelsesudfoldelse, bilateral aktivering af pectoralis major, aktivering af lattisimus dorsi, aktivering af retraktorerne, vægtbærende træning af øvre ekstremitet, aktivering af supraspinatus, rækkevidde aktiviteter, gribe, holde og frigivelse og ADL-aktiviteter. Hver deltager blev modtaget konventionel neurorehabilitering i 45 minutter og 5 dage om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- MMIPR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut slagtilfælde
- Mindst 5 mm (0,2 in.) skuldersubluksation i den involverede øvre ekstremitet.
- MMSE-score ˃ 23.
- Alder (35-70 år) og af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- MMSE-score ˂23.
- Anden muskuloskeletal lidelse i den berørte øvre ekstremitet.
- Historie om traumer til den berørte øvre ekstremitet.
- Hyper- eller hypofølsomhedsforstyrrelser.
- Enhver hudallergi.
- Person ramt af anden neurologisk lidelse end slagtilfælde.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Personer med psykosomatisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
For at tilnærme humerushovedet ind i glenoidhulen blev deltagerne instrueret i at placere deres berørte arm på et træbord.
Der blev brugt tre stykker tape, først påsatte vi bomulds undercover pre-tape og derefter påførte vi den stive posttape på den.
Det første stykke (midten) tape blev påført fra 1,5 inches under deltoideus tuberositet op til 2 inches over glenoidhulen.
Andet stykke (posterior) blev påført fra 1,5 inches under deltoideus tuberositet op til 1,5 inches over midten af scapula.
Tredje stykke (anterior) blev påført fra 1,5 inches under deltoideus tuberositet op til 1,5 inches over kravebenet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accromio humeral distance (AHD) som målt med Digital Vernier skydelære
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagerne blev evalueret for accromio humeral distance (AHD) ved hjælp af digital Vernier skydelære.
Målingen blev taget i centimeter fra det inferior aspekt af acromion til det superior aspekt af humerus hovedet.
Patienten var i siddende stilling på en sådan måde, at den testede overekstremitet blev hængt frit.
Paci et al 21 viste i en systemisk gennemgang, at kalipermetoden var pålidelig til måling af skuldersubluxation.
r-værdien af kalibermetoden var 0,93, og ICC var 0,68.
Denne metode opnåede også en god validitetsscore, som var 0,747.
|
1 måned
|
|
Smerter i hvile målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
smerter i hvile blev målt ved at bruge en 10 cm visuel analog skala (VAS).
I VAS 1 indikerer ingen smerte, hvor 10 indikerer ekstrem smerte.
Crossley et al 22 gennemførte en undersøgelse for at vurdere pålideligheden af VAS i patella femoral smerte.
71 deltagere blev rekrutteret, hvoraf 20 deltagere gennemførte reliabilitetsstudiet.
Han tog 3 typer smertemålinger såsom sædvanlige smerter, værste smerter og aktivitetssmerter.
ICC-score for sædvanlige smerter var 0,56, for værste smerter var det 0,76 og for aktivitetssmerter var det 0,83.
Han konkluderede også, at VAS-skalaen var et pålideligt og gyldigt mål til vurdering af patella femoral smerte.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv fleksion (AFLXN) bevægelsesområde som vurderet ved goniometrisk måling
Tidsramme: 1 måned
|
Aktiv fleksion (AFLXN) bevægelsesområde blev vurderet ved hjælp af goniometrisk måling for skulderfleksion.
Det aktive skulderfleksionsområde blev vurderet i rygliggende stilling for at undgå trickbevægelser, der kan ske i siddende stilling.
Hayes et al 23 gennemførte en undersøgelse for at bestemme inter-bedømmer og intra-bedømmer pålideligheden af fem metoder til at vurdere skulder rækkevidde af bevægelse.
For inter-bedømmer-pålidelighed tog 4 bedømmere måling på 8 forsøgspersoner, og for intra-bedømmer-pålidelighed tog en bedømmer 3 aflæsninger inden for 48 timer.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at ICC-værdien for goniometrisk fleksion ROM-måling var 0,69 for inter-rater-pålidelighed.
ICC-værdi for intra-rater-pålidelighed var 0,53 for fleksion ROM.
Han konkluderede også, at goniometer har nogenlunde god pålidelighed til at måle skulderfleksionens bevægelsesområde.
|
1 måned
|
|
Motorisk restitution af overekstremiteten vurderet ved Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA)
Tidsramme: 1 måned
|
Den motoriske restitution af overekstremiteten blev vurderet ved at bruge Fugl-Meyer vurdering for overekstremiteten.
Den maksimale score for motorisk vurdering af øvre ekstremiteter er 66.
Sanford 24 kontrollerede pålideligheden af Fugl-Meyer-vurderingen til test af motorisk ydeevne hos patienter efter slagtilfælde på 12 patienter.
Den samlede pålidelighed var høj, ICC = 0,96.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- shoulder taping
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .