- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02399904
A kaliforniai tri-pull taping módszer hatása a váll szubluxációjára, a fájdalomra, az aktív mozgási tartományra és a felső végtagok agyvérzés utáni funkcionális helyreállítására – A teszt előtti teszt utáni tervezés (CTPT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szalagozási technikákra kiképzett vezető kutató avatkozott be.
A taping módszer alkalmazása előtt azokat a résztvevőket, akiknek szőrük van a váll körül, utasították, hogy távolítsák el a szőrt. Kétféle szalagot használtak, egy öntapadó 1,5"-os pamut fedőszalagot (VPK, Chennai) és egy 1"-os merev pántszalagot (VPK, Chennai). A humerus fejnek a glenoid üreghez való közelítése érdekében a résztvevőket arra utasították, hogy az érintett karjukat helyezzék egy fából készült asztalra. Három darab szalagot használtak, először a nyomozók pamut fedőszalagot, majd a merev utószalagot ragasztották rá a nyomozók. Az első (középső) szalagdarabot a deltoid gumója alatti 1,5 hüvelyktől a glenoid üreg feletti 2 hüvelykig helyezték fel. A második (hátsó) darabot a deltoid gumója alatti 1,5 hüvelyktől a lapocka középső gerince feletti 1,5 hüvelykig alkalmaztuk. A harmadik (anterior) darabot a deltoid gumója alatti 1,5 hüvelyktől a kulcscsont feletti 1,5 hüvelykig alkalmaztuk. (1.ábra). A szalagot eltávolították, és minden hétfőn, szerdán és pénteken új szalagot helyeztek fel, és 6 egymást követő héten keresztül a betegen maradt.
Minden résztvevő standardizált, hagyományos idegrendszeri rehabilitációs programot kapott. A hagyományos neurorehabilitációs kezelés magában foglalja az aktív és passzív mozgásterjedelmeket, a mellizom kétoldali aktiválását, a lattisimus dorsi aktiválását, a retractorok aktiválását, a felső végtag teherviselő gyakorlatát, a supraspinatus aktiválását, az elérési tevékenységeket, a megfogást, tartást és kiadás és ADL tevékenységek. Minden résztvevő hagyományos neurorehabilitációban részesült 45 percig és heti 5 napon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- MMIPR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut stroke
- Legalább 5 mm-es (0,2 hüvelyk) váll szubluxáció az érintett felső végtagon.
- MMSE pontszám ˃ 23.
- Életkor (35-70 év) és bármelyik nem.
Kizárási kritériumok:
- MMSE pontszám ˂23.
- Az érintett felső végtag egyéb mozgásszervi rendellenességei.
- Az érintett felső végtag traumájának története.
- Hiper- vagy túlérzékenységi rendellenességek.
- Bármilyen bőrallergia.
- A stroke-on kívüli neurológiai rendellenesség által érintett személy.
- Nem együttműködő betegek.
- Pszichoszomatikus rendellenességben szenvedő egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
A humerus fejnek a glenoid üreghez való közelítése érdekében a résztvevőket arra utasították, hogy az érintett karjukat helyezzék egy fából készült asztalra.
Három darab szalagot használtunk, először pamut undercover előszalagot, majd a merev utószalagot vittük fel rá.
Az első (középső) szalagdarabot a deltoid gumója alatti 1,5 hüvelyktől a glenoid üreg feletti 2 hüvelykig helyezték fel.
A második (hátsó) darabot a deltoid gumója alatti 1,5 hüvelyktől a lapocka középső gerince feletti 1,5 hüvelykig alkalmaztuk.
A harmadik (anterior) darabot a deltoid gumója alatti 1,5 hüvelyktől a kulcscsont feletti 1,5 hüvelykig alkalmaztuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Accromio humeralis távolság (AHD) Digital Vernier tolómérővel mérve
Időkeret: 1 hónap
|
Digitális Vernier tolómérővel értékelték a résztvevőket az accromio humeralis távolságra (AHD).
A mérés centiméterben történt az acromion alsó oldalától a humerus fej felső oldaláig.
A páciens ülő helyzetben volt úgy, hogy a vizsgált felső végtag szabadon lógott.
Paci és munkatársai 21 egy szisztémás áttekintésben kimutatták, hogy a tolómérő módszer megbízható a váll szubluxáció mérésére.
A tolómérő módszer r értéke 0,93, az ICC 0,68 volt.
Ez a módszer is jó érvényességi pontszámot ért el, ami 0,747 volt.
|
1 hónap
|
Nyugalmi fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 1 hónap
|
a nyugalmi fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték.
A VAS 1 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom.
Crossley és munkatársai 22 tanulmányt végeztek a VAS megbízhatóságának felmérésére patella femoralis fájdalomban.
71 résztvevőt toboroztak, ebből 20 résztvevő fejezte be a megbízhatósági vizsgálatot.
Háromféle fájdalomleolvasást végzett, mint például a szokásos fájdalom, a legrosszabb fájdalom és az aktivitási fájdalom.
A szokásos fájdalom ICC-pontszáma 0,56, a legrosszabb fájdalom 0,76, az aktivitási fájdalom 0,83 volt.
Azt is megállapította, hogy a VAS skála megbízható és érvényes mérőszám a patella femorális fájdalmának értékelésére.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aktív flexiós (AFLXN) mozgástartomány goniometrikus méréssel értékelve
Időkeret: 1 hónap
|
Az aktív flexiós (AFLXN) mozgástartományt a vállhajlítás goniometrikus mérésével értékelték.
Az aktív vállhajlítási tartományt fekvő helyzetben értékelték, hogy elkerüljék a trükkös mozgást, amely ülő helyzetben történhet.
Hayes és munkatársai 23 tanulmányt végeztek a váll mozgási tartományának értékelésére szolgáló öt módszer inter-rater és intra-rater megbízhatóságának meghatározására.
Az értékelők közötti megbízhatóság érdekében 4 értékelő végzett mérést 8 alanyon, az értékelőn belüli megbízhatóság érdekében pedig egy értékelő 3 mérést végzett 48 órán belül.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a goniometrikus flexiós ROM mérés ICC-értéke 0,69 volt az értékelők közötti megbízhatóság szempontjából.
Az intrarater megbízhatóság ICC értéke 0,53 volt a flexiós ROM esetében.
Azt is megállapította, hogy a goniométer meglehetősen megbízhatóan képes mérni a vállhajlítási mozgástartományt.
|
1 hónap
|
A felső végtag motoros felépülése a felső végtag Fugl-Meyer értékelése szerint (FMA)
Időkeret: 1 hónap
|
A felső végtag motoros felépülését a felső végtag Fugl-Meyer értékelésével értékeltük.
A felső végtagi motoros értékelés maximális pontszáma 66.
A Sanford 24 12 betegen ellenőrizte a Fugl-Meyer értékelés megbízhatóságát a stroke utáni betegek motoros teljesítményének tesztelésére.
Az általános megbízhatóság magas volt, ICC = 0,96.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- shoulder taping
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kaliforniai tri-pull taping
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...BefejezveA váll alsó részeinek szubluxációjaIndia