- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02401984
Zurcherův adolescentní screening na duševní poruchu (ZASMD)
Zürcher Adoleszenz-Screening-Instrument Psychischer Störungen
Přehled studie
Detailní popis
Časté jsou psychické poruchy. Studie WHO ukazuje (Gore, Bloem, Ferguson, Coffey a Mathers, 2011), že během dospívání; většina let ztracených kvůli nemoci je způsobena neuropsychiatrickými poruchami, jako je deprese, zneužívání návykových látek a schizofrenie. Steinhausen, Metzke a Kannenberg (1998) zjistili, že 22 % dětí a dospívajících žijících v kantonu Curych trpí duševními poruchami. Údaje jsou srovnatelné s Wittchenem, Nelsonem a Lachnerem (1998), kteří financují 27 % dospívajících splňujících kritéria DSM IV (Diagnostický a statistický manuál) pro duševní poruchy.
Duševní poruchy jsou zvláště stresující v kombinaci s nezaměstnaností. Nezaměstnaní jsou často v horší fyzické kondici než zaměstnaní lidé; mají sklon k negativním emočním stavům a depresím, únavě a poruchám spánku. Dá se očekávat, že nezaměstnanost bude mít stejný vliv na dospívající. Fergusson, Horwood a Lynskey (1997) prokázali, že ve věku 16 až 25 let koreloval nárůst nezaměstnanosti s nárůstem duševního utrpení s následky jako deprese, úzkost, zneužívání návykových látek a pokusy o sebevraždu.
Cílem tohoto projektu je ověřit screeningový nástroj pro včasné rozpoznání duševních poruch u mladých nezaměstnaných. Screeningový nástroj se bude skládat maximálně z 50 položek.
Účastníci budou požádáni o vyplnění screeningového nástroje a ve druhé fázi budou požádáni, aby se zúčastnili tváří v tvář, standardizovaného klinického rozhovoru, Mnichovsko-kompozitního mezinárodního diagnostického rozhovoru (M-CIDI) (Wittchen, Lachner, Wunderlich a Pfister, 1998).
Aby bylo zajištěno, že screeningový nástroj rozlišuje mezi „rizikovými“ a „nerizikovými“ pacienty, bude vzorek sestávat ze 40 nezaměstnaných mladých dospělých ve věku 16–25 let a 40 pracujících mladých dospělých ve věku 16–25 let.
Statistická analýza: Po sběru dat budou data ze screeningu a klinického rozhovoru testována na citlivost a specificitu. K vyhodnocení provozní charakteristiky přijímače (ROC) a dalších metod budou použity. Prognostická validita screeningového nástroje bude dodatečně vypočítána pomocí logistické regrese. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS 21.
Chybějící data budou ze vzorku vyloučena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8037
- Toni Areal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 nezaměstnaných mladých dospělých, věk 16-25,
- 40 pracujících mladých dospělých, věk 16-25,
- informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- nedostatečné porozumění německému jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Promítání
Účastníkům bude poskytnut screeningový nástroj.
|
Účastníci vyplní krátký screeningový dotazník, kde budou hodnoceny různé aspekty duševního zdraví a problémy s chováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza DSM IV
Časové okno: 1-2 týden
|
1-2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Agnes von Wyl, Professor, University of applied sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-0575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Promítání
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
Unity Health TorontoDokončenoKriticky nemocnýKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy