- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02401984
Zurcher serdülőkori mentális zavarok szűrése (ZASMD)
Zürcher Adoleszenz-Screening-Instrument Psychischer Störungen
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mentális zavarok gyakoriak. Egy WHO-tanulmány kimutatja (Gore, Bloem, Ferguson, Coffey és Mathers, 2011), hogy serdülőkorban; a betegségek miatt elvesztett évek nagy része neuropszichiátriai rendellenességeknek, például depressziónak, szerhasználatnak és skizofréniának köszönhető. Steinhausen, Metzke és Kannenberg (1998) azt találta, hogy a Zürich kantonban élő gyerekek és serdülők 22%-a szenved mentális zavaroktól. Az adatok összehasonlíthatók Wittchen, Nelson és Lachner (1998) adataival, akik a DSM IV (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv) mentális zavarok kritériumainak megfelelő serdülők 27%-át finanszírozzák.
A mentális zavarok különösen megterhelőek a munkanélküliséggel együtt. A munkanélküliek gyakran rosszabb fizikai állapotban vannak, mint a foglalkoztatottak; hajlamosak negatív érzelmi állapotokra és depresszióra, fáradtságra és alvászavarokra. Várható, hogy a munkanélküliség hasonló hatással lesz a serdülőkre is. Fergusson, Horwood és Lynskey (1997) kimutatta, hogy 16-25 éves korban a munkanélküliség növekedése összefüggésben volt a mentális szorongás növekedésével, amelynek következményei voltak, mint a depresszió, a szorongás, a szerhasználat és az öngyilkossági kísérlet.
A projekt célja egy szűrőeszköz validálása a fiatal munkanélküliek mentális zavarainak korai felismerésére. A szűrőeszköz legfeljebb 50 elemből áll majd.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a szűrőeszközt, a második fázisban pedig egy négyszemközti, standardizált klinikai interjúban, a München-Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjún (M-CIDI) (Wittchen, Lachner, Wunderlich és Pfister, 1998).
Annak biztosítására, hogy a szűrőeszköz különbséget tegyen a „veszélyeztetett” és a „nem veszélyeztetett” betegek között, a mintát 40 munkanélküli fiatal felnőtt, 16-25 év közötti és 40 dolgozó fiatal felnőtt, 16-25 éves korosztály alkotja majd.
Statisztikai elemzés: Az adatgyűjtést követően a szűrésből és a klinikai interjúból származó adatok szenzitivitását és specificitását tesztelik. A vevő működési jellemzőinek (ROC) és más módszereknek a kiértékeléséhez egyaránt kell használni. A szűrőeszköz prognosztikai érvényességét logisztikus regresszióval is kiszámítjuk. Az adatelemzés az SPSS 21 segítségével történik.
A hiányzó adatokat kizárjuk a mintából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8037
- Toni Areal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 munkanélküli fiatal felnőtt, 16-25 éves,
- 40 dolgozó fiatal felnőtt, 16-25 éves,
- tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- a német nyelv elégtelen megértése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés
Szűrőeszközt adunk a résztvevőknek.
|
A résztvevők egy rövid szűrőkérdőívet töltenek ki, ahol a mentális egészség és a viselkedési problémák különböző aspektusait értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
DSM IV diagnózis
Időkeret: 1-2 hét
|
1-2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Agnes von Wyl, Professor, University of applied sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .