- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02401984
Zurcher ungdomsscreening for psykisk lidelse (ZASMD)
Zürcher Adoleszenz-Screening-Instrument Psychischer Störungen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykiske lidelser er vanlig. En WHO-studie viser (Gore, Bloem, Ferguson, Coffey og Mathers, 2011) at under ungdomsårene; de fleste årene som går tapt på grunn av sykdom skyldes nevropsykiatriske lidelser som depresjon, rusmisbruk og schizofreni. Steinhausen, Metzke og Kannenberg (1998) fant at 22 % av barna og ungdommene som bor i kantonen Zürich lider av psykiske lidelser. Tallene er sammenlignbare med Wittchen, Nelson og Lachner (1998) som finansierer 27 % av ungdommene som oppfyller DSM IV-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual) for psykiske lidelser.
Psykiske lidelser er spesielt belastende i kombinasjon med arbeidsledighet. Arbeidsledige er ofte i dårligere fysisk form sammenlignet med sysselsatte; de har en tendens til negative følelsesmessige tilstander og depresjon, tretthet og søvnforstyrrelser. Det er å forvente at arbeidsledighet vil ha samme effekt på ungdom. Fergusson, Horwood og Lynskey (1997) viste at i en alder av 16 til 25 år var økningen i arbeidsledigheten korrelert med økningen av psykiske plager med konsekvenser som depresjon, angst, rusmisbruk og selvmordsforsøk.
Målet med dette prosjektet er å validere et screeningsverktøy for tidlig erkjennelse av psykiske lidelser blant unge arbeidsledige. Screeningsverktøyet vil ikke være sammensatt av mer enn 50 elementer.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut screeningsverktøyet, og i en andre fase vil de bli bedt om å delta i et ansikt til ansikt, standardisert klinisk intervju, Munich-Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI) (Wittchen, Lachner, Wunderlich og Pfister, 1998).
For å sikre at screeningsverktøyet skiller mellom pasienter som er i risikogruppen og ikke i risikogruppen, vil utvalget bestå av 40 arbeidsledige unge voksne, 16-25 år og 40 unge voksne i alderen 16-25 år.
Statistisk analyse: Etter datainnsamlingen vil dataene fra screeningen og det kliniske intervjuet bli testet for sensitivitet og spesifisitet. For å evaluere både Receiver Operating Characteristic (ROC) og andre metoder vil bli brukt. Den prognostiske validiteten til screeningsverktøyet vil i tillegg beregnes med en logistisk regresjon. Dataanalysen vil bli utført med SPSS 21.
Manglende data vil bli ekskludert fra utvalget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8037
- Toni Areal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 arbeidsledige unge voksne, 16-25 år,
- 40 arbeidende unge voksne, alder 16-25,
- informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig forståelse av det tyske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screening
Et screeningverktøy vil bli administrert til deltakerne.
|
Deltakerne vil fylle ut et kort screeningsskjema hvor ulike aspekter ved psykisk helse og atferdsproblemer vil bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DSM IV diagnose
Tidsramme: 1-2 uker
|
1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Agnes von Wyl, Professor, University of applied sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-0575
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .