- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02406391
Adherence to Preventive Care for Cervical Cancer (Adh-NYC-EP)
9. dubna 2015 aktualizováno: Michele Follen, Brookdale University Hospital Medical Center
Adherence to Screening and Follow-up Diagnostic and Treatment Services for Cervical Cancer Prevention
In the United States, the highest incidence of cervical cancer occurs in inner city urban centers, rural areas, the deep South, Appalachia and the U.S.-Mexico border.
The goal of this study is to study predictors of adherence among patients seeking care at an inner city medical center in New York City and the U.S. Mexico border for cervical cancer prevention, namely, Pap smears and colposcopy exams.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Because there are multiple pathways through which a person is influenced to seek and receive care, the investigators will conduct interviews with patients seeking care for cervical cancer prevention at an inner city medical center.
The investigators will ask questions related to previous screening, diagnostic, and treatment practices as well as barriers experienced in seeking such care.
The investigators will also explore patients' level of resiliency and coping as predictors of adherence to timely care.
Furthermore, among immigrants, questions about acculturation and discrimination will be asked.
Additional measures of socioeconomic status, such as education, income and occupation will also be collected.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Eligible patients who present to the gynecology clinic for a Pap smear exam or a colposcopy exam following an abnormal Pap smear.
Popis
Inclusion Criteria:
- women who are at least 21 years old
- are seeking care for a Pap smear exam
- are seeking care for a colposcopy exam for the first time
- are not pregnant by self-report
- are able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- women who do not meet the above eligibility criteria
- women who have no prior history of a hysterectomy
- women who have previously participated in this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence to screening, colposcopy and follow-up treatment
Časové okno: 1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
A survey will be administered to patients who present for a routine Pap smear exam, a follow-up colposcopy exam.
Medical records will be reviewed to document adherence to treatments post-colposcopy
|
1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Follen, MD, PhD, Brookdale University Hospital and Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-40
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy