- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406391
Adherence to Preventive Care for Cervical Cancer (Adh-NYC-EP)
9 aprile 2015 aggiornato da: Michele Follen, Brookdale University Hospital Medical Center
Adherence to Screening and Follow-up Diagnostic and Treatment Services for Cervical Cancer Prevention
In the United States, the highest incidence of cervical cancer occurs in inner city urban centers, rural areas, the deep South, Appalachia and the U.S.-Mexico border.
The goal of this study is to study predictors of adherence among patients seeking care at an inner city medical center in New York City and the U.S. Mexico border for cervical cancer prevention, namely, Pap smears and colposcopy exams.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Because there are multiple pathways through which a person is influenced to seek and receive care, the investigators will conduct interviews with patients seeking care for cervical cancer prevention at an inner city medical center.
The investigators will ask questions related to previous screening, diagnostic, and treatment practices as well as barriers experienced in seeking such care.
The investigators will also explore patients' level of resiliency and coping as predictors of adherence to timely care.
Furthermore, among immigrants, questions about acculturation and discrimination will be asked.
Additional measures of socioeconomic status, such as education, income and occupation will also be collected.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Eligible patients who present to the gynecology clinic for a Pap smear exam or a colposcopy exam following an abnormal Pap smear.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women who are at least 21 years old
- are seeking care for a Pap smear exam
- are seeking care for a colposcopy exam for the first time
- are not pregnant by self-report
- are able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- women who do not meet the above eligibility criteria
- women who have no prior history of a hysterectomy
- women who have previously participated in this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adherence to screening, colposcopy and follow-up treatment
Lasso di tempo: 1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
A survey will be administered to patients who present for a routine Pap smear exam, a follow-up colposcopy exam.
Medical records will be reviewed to document adherence to treatments post-colposcopy
|
1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Follen, MD, PhD, Brookdale University Hospital and Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-40
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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