- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406391
Adherence to Preventive Care for Cervical Cancer (Adh-NYC-EP)
9 de abril de 2015 actualizado por: Michele Follen, Brookdale University Hospital Medical Center
Adherence to Screening and Follow-up Diagnostic and Treatment Services for Cervical Cancer Prevention
In the United States, the highest incidence of cervical cancer occurs in inner city urban centers, rural areas, the deep South, Appalachia and the U.S.-Mexico border.
The goal of this study is to study predictors of adherence among patients seeking care at an inner city medical center in New York City and the U.S. Mexico border for cervical cancer prevention, namely, Pap smears and colposcopy exams.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Because there are multiple pathways through which a person is influenced to seek and receive care, the investigators will conduct interviews with patients seeking care for cervical cancer prevention at an inner city medical center.
The investigators will ask questions related to previous screening, diagnostic, and treatment practices as well as barriers experienced in seeking such care.
The investigators will also explore patients' level of resiliency and coping as predictors of adherence to timely care.
Furthermore, among immigrants, questions about acculturation and discrimination will be asked.
Additional measures of socioeconomic status, such as education, income and occupation will also be collected.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leonid Fradkin, PhD
- Número de teléfono: 718-240-8225
- Correo electrónico: lfradkin@bhmcny.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thelma Carrillo
- Número de teléfono: 718-240-5978
- Correo electrónico: tcarrill@bhmcny.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Contacto:
- Leonid Fradkin, PhD
- Número de teléfono: 718-240-8225
- Correo electrónico: lfradkin@bhmcny.org
-
Contacto:
- Thelma Carrillo, MPH
- Número de teléfono: 718-240-5978
- Correo electrónico: tcarrill@bhmcny.org
-
Investigador principal:
- Michele Follen, MD, PhD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
Contacto:
- Christina M Gutierrez, MS
- Número de teléfono: 915-215-5103
- Correo electrónico: cm.gutierrez@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Zuber D Mulla, PhD
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Eligible patients who present to the gynecology clinic for a Pap smear exam or a colposcopy exam following an abnormal Pap smear.
Descripción
Inclusion Criteria:
- women who are at least 21 years old
- are seeking care for a Pap smear exam
- are seeking care for a colposcopy exam for the first time
- are not pregnant by self-report
- are able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- women who do not meet the above eligibility criteria
- women who have no prior history of a hysterectomy
- women who have previously participated in this study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherence to screening, colposcopy and follow-up treatment
Periodo de tiempo: 1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
A survey will be administered to patients who present for a routine Pap smear exam, a follow-up colposcopy exam.
Medical records will be reviewed to document adherence to treatments post-colposcopy
|
1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Follen, MD, PhD, Brookdale University Hospital and Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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