- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02406391
Adherence to Preventive Care for Cervical Cancer (Adh-NYC-EP)
9 de abril de 2015 atualizado por: Michele Follen, Brookdale University Hospital Medical Center
Adherence to Screening and Follow-up Diagnostic and Treatment Services for Cervical Cancer Prevention
In the United States, the highest incidence of cervical cancer occurs in inner city urban centers, rural areas, the deep South, Appalachia and the U.S.-Mexico border.
The goal of this study is to study predictors of adherence among patients seeking care at an inner city medical center in New York City and the U.S. Mexico border for cervical cancer prevention, namely, Pap smears and colposcopy exams.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Because there are multiple pathways through which a person is influenced to seek and receive care, the investigators will conduct interviews with patients seeking care for cervical cancer prevention at an inner city medical center.
The investigators will ask questions related to previous screening, diagnostic, and treatment practices as well as barriers experienced in seeking such care.
The investigators will also explore patients' level of resiliency and coping as predictors of adherence to timely care.
Furthermore, among immigrants, questions about acculturation and discrimination will be asked.
Additional measures of socioeconomic status, such as education, income and occupation will also be collected.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonid Fradkin, PhD
- Número de telefone: 718-240-8225
- E-mail: lfradkin@bhmcny.org
Estude backup de contato
- Nome: Thelma Carrillo
- Número de telefone: 718-240-5978
- E-mail: tcarrill@bhmcny.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Contato:
- Leonid Fradkin, PhD
- Número de telefone: 718-240-8225
- E-mail: lfradkin@bhmcny.org
-
Contato:
- Thelma Carrillo, MPH
- Número de telefone: 718-240-5978
- E-mail: tcarrill@bhmcny.org
-
Investigador principal:
- Michele Follen, MD, PhD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
Contato:
- Christina M Gutierrez, MS
- Número de telefone: 915-215-5103
- E-mail: cm.gutierrez@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Zuber D Mulla, PhD
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- University of Texas at El Paso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Eligible patients who present to the gynecology clinic for a Pap smear exam or a colposcopy exam following an abnormal Pap smear.
Descrição
Inclusion Criteria:
- women who are at least 21 years old
- are seeking care for a Pap smear exam
- are seeking care for a colposcopy exam for the first time
- are not pregnant by self-report
- are able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- women who do not meet the above eligibility criteria
- women who have no prior history of a hysterectomy
- women who have previously participated in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adherence to screening, colposcopy and follow-up treatment
Prazo: 1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
A survey will be administered to patients who present for a routine Pap smear exam, a follow-up colposcopy exam.
Medical records will be reviewed to document adherence to treatments post-colposcopy
|
1-2 hour interview during clinic visit and review of patients' medical records during surveillance period (up to 2 years)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Follen, MD, PhD, Brookdale University Hospital and Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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