Case Management komplexní pluripatologie v primární péči (ENGESCC)
Efektivita komunitní sestry Case Manager v primární péči o komplexní a pluripatologické chronicky závislé pacienty: protokol studie
Cíle
Posoudit vliv implementace komunitní sestry Case Manager (CNCM) v péči o komplexní a pluripatologické chronické pacienty (CPCP) se závislostí z primární péče na funkční kapacitu, kognitivní výkon, kvalitu života, spotřebu zdravotních zdrojů klinickými parametry, přetížením hlavního pečovatele a spokojeností uživatele a/nebo pečovatele.
Design
Předintervenční a pointervenční kvaziexperimentální studie v CPCP.
Metody
Ze dvou městských zdravotních středisek v Salamance (Španělsko) s komplexní a chronickou pluripatologií (CCP) spojenou se srdeční, respirační patologií a/nebo diabetes mellitus bude přijato 212 subjektů, které jsou závislé a mají plánované propuštění z nemocnice.
Po propuštění z nemocnice bude u obou skupin provedeno vstupní vyšetření, které zahrnuje: anamnézu (předepsané léky a symptomy související se základní patologií), fyzikální vyšetření (krevní tlak, srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem), stanovení kapilárního HbA1c a posouzení funkčního kapacita (Barthel), kognitivní výkonnost (MoCA), kvalita života (COOP-WONCA), terapeutická adherence a přetížení hlavního pečovatele (Zarit). K dalšímu vyhodnocení dojde po 3, 6 a 12 měsících, kdy budou shromažďovány stejné proměnné, kromě počtu znovupřijetí v každém období a spokojenosti uživatele a/nebo pečovatele (Spokojenost 14). Sestra z týmu primární péče poskytne oběma skupinám obvyklou péči uvažovanou pro tento typ pacientů v Portfoliu služeb zdravotní služby Castilla y León. Kromě toho bude v experimentální skupině probíhat telefonické sledování a pečovatel bude proškolen o známkách dekompenzace a potřebné péči.
Závěr
Nasazení NCM (Nurse Care Manager) v primární péči poskytne komplexní a individualizovanou péči CPCP a hlavnímu pečovateli s proaktivním monitorováním. Kromě toho posílí zapojení pečovatele a pacienta ke zlepšení jejich sebepéče a odhalí časné známky a příznaky dekompenzace, aby se zabránilo opětovnému přijetí do nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Virginia Iglesias Sierra
- Telefonní číslo: 630098762
- E-mail: viglesiass@saludcastillayleon.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislí komplexní a pluripatologickí chroničtí pacienti (CPCP) s přidruženými srdečními a/nebo respiračními patologiemi a/nebo diabetes mellitus
- Frail ≥1 bod
- Vyžadovat hlavního pečovatele, aby vykonával základní činnosti každodenního života (ABVD)
- Barthel ≤60 bodů a/nebo závislost II. nebo III. stupně uznaná sociálními službami
- Jsou imobilní doma a/nebo vyžadují správu sociálních zdrojů
- Souhlasíte s tím, že podepíšete (sami nebo jejich zákonní zástupci) informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými patologiemi spojenými s komplexní pluripatologií
- S nezvyklými pečovateli
- Barthel ≥60 bodů nebo závislost I. stupně uznaná sociálními službami
- Kteří pobývají mimo oblast přidělenou zdravotním střediskům Garrido Sur a Miguel Armijo, přestože k nim byli přiděleni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče o komplexní a pluripatologické chronické pacienty (CPCP)
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Obvyklá péče podle standardizovaného protokolu CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM).
|
Jejich akční protokol byl navržen a seřazen podle okolností, ve kterých se komplexní a pluripatologický chronický pacient nachází:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Činnosti denního života
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Hodnoceno Barthelovým indexem.
Skóre (0-100).
Osoba je považována za zcela závislou, pokud má 20 bodů; silně závislý, pokud je mezi 25-60 body; středně závislý, pokud je mezi 65-90 body; a mírně závislé, pokud se rovná 95 bodům
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 0,3,6,12 měsíců
|
Hodnotilo Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Skóre (0-30).
Skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální
|
0,3,6,12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 0,3,6,12 měsíců
|
Hodnoceno podle kvality života související se zdravím (test COOP-WONCA).
Skládá se z nákresu představujícího úroveň fungování v sedmi oblastech s 5úrovňovou Likertovou stupnicí.
Vyšší skóre vyjadřuje horší úroveň fungování/pohody.
|
0,3,6,12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Vyhodnoceno dotazníkem FRAIL.
Skládá se z 5 jednoduchých otázek o únavě, vytrvalosti, chůzi, komorbiditě a hubnutí.
Osoby, které získají 1 bod nebo více, jsou považovány za slabé
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Přetížení primárního pečovatele
Časové okno: 0,3,6,12 měsíců
|
Hodnoceno zaritskou stupnicí.
Skóre (22 - 110).
Skóre ≥47 bodů je považováno za přetížení
|
0,3,6,12 měsíců
|
|
Spokojenost uživatelů
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců
|
Vyhodnoceno dotazníkem Satisfad 14. Skóre (0-42).
Každá položka je hodnocena pomocí 4stupňové Likertovy stupnice.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti
|
1,3,6,12 měsíců
|
|
Stupeň dušnosti
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Hodnoceno upravenou škálou Medical Research Council Scale.
Skládá se z 5 úrovní.
Čím vyšší hladina, tím nižší tolerance k aktivitě v důsledku dušnosti
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Symptomy související s onemocněním srdce
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Hodnoceno funkční klasifikací New York Heart Association.
Skládá se ze 4 tříd.
Pacienti třídy I nemají žádné příznaky, zatímco pacienti třídy II, III a IV mají mírné, střední a těžké příznaky
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců
|
Shromážděno z pacientovy anamnézy
|
1,3,6,12 měsíců
|
|
Počet chronicky předepisovaných léků
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Shromážděno z pacientovy anamnézy
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Hmotnost
Časové okno: 0 měsíců
|
Shromážděno z pacientovy anamnézy
|
0 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: 0 měsíců
|
Shromážděno z pacientovy anamnézy
|
0 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0 měsíců
|
Shromážděno z pacientovy anamnézy
|
0 měsíců
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Měřeno v %
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Měřeno v bpm
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Glukóza v kapilární krvi
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Měřeno v mg/dl
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
|
Kapilární glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 0,3,6,12 měsíců
|
Měřeno v %
|
0,3,6,12 měsíců
|
|
Terapeutická adherence
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců
|
Hodnoceno škálou pro posouzení dovedností a znalostí pacienta o předepsané léčbě, upravené ze škál DRUGS a Med-Take.
Skóre > 75 %, pacient je adherence k léčbě.
|
1,3,6,12 měsíců
|
|
Krevní tlak systolický a diastolický
Časové okno: 0,1,3,6,12 měsíců
|
Měřeno v mmHg
|
0,1,3,6,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GRS 2490/B/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .