- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02428023
Charakteristika B-thalasemie a její možná kardioprotektivní role
8. ledna 2016 aktualizováno: ANDREANIDIS ELIAS, 404 General Military Hospital, Larissa
Naším cílem je prozkoumat, zda rys thallasemie nabízí ochranu před kardiovaskulárními příhodami a zda to lze aplikovat na specifické vlastnosti těchto lidí (lepší lipidový profil, lepší profil krevního tlaku), jak naznačuje odborná literatura.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Thalasemie je velkým problémem, zejména v zemích kolem Středozemního moře. Na druhou stranu, v malém počtu studií bylo prokázáno, že rys talasemie má možnou ochrannou roli proti CAD a mrtvici. Tento druh studií byl kontaktován také v Řecku a obvykle zapisují malý počet účastníků.
Do studie vyšetřovatelé zařadí 2500 subjektů, které slouží ve vojenských jednotkách v Řecku Thesally.
Nejprve vyšetřovatelé odhadnou prevalenci rysu talasemie v této populaci, protože je v této oblasti velmi vysoká, a zároveň budou vyšetřovatelé zpětně zaznamenávat údaje z jejich osobních spisů (které jsou každoročně evidovány).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko
- Nábor
- 404 Military Hospital
-
Kontakt:
- ELIAS ANDREANIDES, PhD
- Telefonní číslo: +3 6944570406
- E-mail: elandreanides@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Malliarou, PhD
- E-mail: mmalliarou@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 57 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
2500 poddaných, kteří slouží ve vojenských jednotkách v Thesálii Řecko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolná účast,
- Subjektům s thalassemií bude léčba potvrzena elektroforézou -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GrTalasémie
odhad IMT karotických tepen a kalciové skóre
|
|
GrNormal
odhad IMT karotických tepen a kalciové skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardioprotektivní role Thalassemia Treat
Časové okno: 1 ROK
|
Kardioprotektivní role Thalassemia Treat
|
1 ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elias Andreanidis, PhD, 404 General Military Hospital, Larissa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Anémie
- Koronární onemocnění
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Ischemická choroba srdeční
- Thalasémie
- beta-thalasémie
Další identifikační čísla studie
- 404 General Military Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .