- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02428023
B-thalasaemia tulajdonság és lehetséges szívvédő szerepe
2016. január 8. frissítette: ANDREANIDIS ELIAS, 404 General Military Hospital, Larissa
Célunk annak megvizsgálása, hogy a thallasaemiás tulajdonság védelmet nyújt-e a szív- és érrendszeri eseményekkel szemben, és hogy ez alkalmazható-e ezeknek az embereknek bizonyos jellemzőire (jobb lipidprofil, jobb vérnyomásprofil), amint azt a tudományos irodalom javasolja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A thallasaemia komoly probléma, különösen a Földközi-tenger körüli országokban. Másrészt a thallasaemia tulajdonságról néhány tanulmány kimutatta, hogy lehetséges védő szerepet tölt be a CAD és a stroke ellen. Görögországban is, és általában kis számú résztvevőt vesznek fel.
A vizsgálatba a nyomozók 2500 alanyt vonnak be, akik a görögországi Thesally katonai egységekben szolgálnak.
A kutatók először is megbecsülik a thallasaemia jellemző prevalenciáját ebben a populációban, mivel ez nagyon magas ebben a régióban, ugyanakkor a nyomozók visszamenőlegesen rögzítik a személyes aktáik adatait (amelyeket évente rögzítenek).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Larissa, Görögország
- Toborzás
- 404 Military Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ELIAS ANDREANIDES, PhD
- Telefonszám: +3 6944570406
- E-mail: elandreanides@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Malliarou, PhD
- E-mail: mmalliarou@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2500 alany, akik katonai egységekben szolgálnak Thesszáliában, Görögországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes részvétel,
- A thalassemia-kezelésben szenvedő alanyok kezelését elektroforézissel igazolják -
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GrThalasaemia
a carotis artériák IMT-jének és a kalcium pontozásának becslése
|
|
GrNormal
a carotis artériák IMT-jének és a kalcium pontozásának becslése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A thalassemia kezelés kardioprotektív szerepe
Időkeret: 1 ÉV
|
A thalassemia kezelés kardioprotektív szerepe
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elias Andreanidis, PhD, 404 General Military Hospital, Larissa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Hematológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anémia
- Koszorúér-betegség
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- A koszorúér-betegség
- Thalassemia
- béta-thalassaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 404 General Military Hospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .