- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02428023
Trait B-Thalasémie et son possible rôle cardioprotecteur
8 janvier 2016 mis à jour par: ANDREANIDIS ELIAS, 404 General Military Hospital, Larissa
Notre objectif est d'étudier si le trait de thallasémie offre une protection contre les événements cardiovasculaires et si cela peut être appliqué à des caractéristiques spécifiques de ces personnes (meilleur profil lipidique, meilleur profil de pression artérielle) comme le suggère la littérature scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La thallasémie est un problème majeur, en particulier dans les pays autour de la mer Méditerranée. D'autre part, il a été démontré dans un petit nombre d'études que le trait de la thallasémie a un rôle protecteur possible contre la coronaropathie et les accidents vasculaires cérébraux. Ce type d'études a été contacté en Grèce aussi, et généralement ils inscrivent un petit nombre de participants.
Dans l'étude, les enquêteurs inscriront 2500 sujets qui servent dans des unités militaires à Thesally en Grèce.
Premièrement, les enquêteurs estimeront la prévalence du trait de thallasémie dans cette population, car elle est très élevée dans cette région et, en même temps, les enquêteurs enregistreront rétrospectivement les données de leurs dossiers personnels (qui sont enregistrés annuellement).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Larissa, Grèce
- Recrutement
- 404 Military Hospital
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Contact:
- ELIAS ANDREANIDES, PhD
- Numéro de téléphone: +3 6944570406
- E-mail: elandreanides@gmail.com
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Contact:
- Maria Malliarou, PhD
- E-mail: mmalliarou@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 57 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
2500 sujets qui servent dans des unités militaires en Thessalie Grèce
La description
Critère d'intégration:
- la participation volontaire,
- Les sujets atteints de traitement de la thalassémie seront confirmés de leur traitement par électrophorèse -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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GrThalasémie
estimation de l'IMT des artères carotides et score calcique
|
GrNormal
estimation de l'IMT des artères carotides et score calcique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle cardioprotecteur de Thalassemia Treat
Délai: 1 AN
|
Rôle cardioprotecteur de Thalassemia Treat
|
1 AN
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elias Andreanidis, PhD, 404 General Military Hospital, Larissa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Maladie coronarienne
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Maladie de l'artère coronaire
- Thalassémie
- bêta-thalassémie
Autres numéros d'identification d'étude
- 404 General Military Hospital
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .