- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02428023
Rasgo B-Talasemia y su posible papel cardioprotector
8 de enero de 2016 actualizado por: ANDREANIDIS ELIAS, 404 General Military Hospital, Larissa
Nuestro propósito es investigar si el rasgo de talasemia ofrece protección contra eventos cardiovasculares y si esto se puede aplicar a características específicas de estas personas (mejor perfil de lípidos, mejor perfil de presión arterial) como sugiere la literatura científica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La talasemia es un problema importante, especialmente en los países que bordean el mar Mediterráneo. Por otro lado, se ha demostrado, en un pequeño número de estudios, que el rasgo de la talasemia tiene un posible papel protector contra la EAC y el accidente cerebrovascular. Este tipo de estudios han sido contactados en Grecia también, y por lo general inscriben a un pequeño número de participantes.
En el estudio, los investigadores inscribirán a 2500 sujetos que sirven en unidades militares en Thesally Grecia.
En primer lugar, los investigadores estimarán la prevalencia del rasgo de talasemia en esta población, ya que es muy alta en esta región y, al mismo tiempo, los investigadores registrarán retrospectivamente los datos de sus archivos personales (que se registran anualmente).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Larissa, Grecia
- Reclutamiento
- 404 Military Hospital
-
Contacto:
- ELIAS ANDREANIDES, PhD
- Número de teléfono: +3 6944570406
- Correo electrónico: elandreanides@gmail.com
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Contacto:
- Maria Malliarou, PhD
- Correo electrónico: mmalliarou@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 57 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
2500 sujetos que sirven en unidades militares en Tesalia Grecia
Descripción
Criterios de inclusión:
- participacion voluntaria,
- Los sujetos con tratamiento de talasemia serán confirmados por electroforesis:
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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GrTalasemia
estimación del IMT de las arterias carótidas y puntuación de calcio
|
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GrNormal
estimación del IMT de las arterias carótidas y puntuación de calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cardioprotectora de Thalassemia Treat
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Función cardioprotectora de Thalassemia Treat
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elias Andreanidis, PhD, 404 General Military Hospital, Larissa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Enfermedad coronaria
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Talasemia
- beta-talasemia
Otros números de identificación del estudio
- 404 General Military Hospital
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .