Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)

23. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing. Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance. Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time. Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria. The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life. It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition. This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bakteriologie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Bayonne, Francie, 64109
    - Hospital center
  - Bordeaux, Francie, 33076
    - University Hospital
  - Limoges, Francie, 87042
    - University Hospital
  - Pau, Francie, 64000
    - Hospital center
  - Toulouse, Francie, 31059
    - University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Popis

Inclusion Criteria:

Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:

with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Exclusion Criteria:

NB will not be included if:

They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
The parents express their objection for the child to take part in the study
The stool sample of the mother has not been received

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI Časové okno: 3 weeks	3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI Časové okno: 3 weeks	"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.	3 weeks
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units Časové okno: 3 weeks	Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units	3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality