Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)
23 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing.
Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance.
Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time.
Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria.
The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life.
It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition.
This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
278
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- Hospital center
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- University Hospital
-
Limoges, Frankrike, 87042
- University Hospital
-
Pau, Frankrike, 64000
- Hospital center
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 dag (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:
with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit
Exclusion Criteria:
NB will not be included if:
- They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
- They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
- The parents express their objection for the child to take part in the study
- The stool sample of the mother has not been received
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI
Tidsram: 3 weeks
|
"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.
|
3 weeks
|
|
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
Tidsram: 3 weeks
|
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2015
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- I13024 DAIR3N
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .