Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)
23 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing.
Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance.
Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time.
Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria.
The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life.
It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition.
This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayonne, Francja, 64109
- Hospital center
-
Bordeaux, Francja, 33076
- University Hospital
-
Limoges, Francja, 87042
- University Hospital
-
Pau, Francja, 64000
- Hospital center
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit
Opis
Inclusion Criteria:
- Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:
with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit
Exclusion Criteria:
NB will not be included if:
- They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
- They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
- The parents express their objection for the child to take part in the study
- The stool sample of the mother has not been received
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI
Ramy czasowe: 3 weeks
|
3 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI
Ramy czasowe: 3 weeks
|
"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.
|
3 weeks
|
|
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
|
3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I13024 DAIR3N
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .