Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)

23. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing. Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance. Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time. Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria. The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life. It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition. This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Bakteriologi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

278

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Bayonne, Frankrike, 64109
    - Hospital center
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - University Hospital
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - University Hospital
  - Pau, Frankrike, 64000
    - Hospital center
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:

with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Exclusion Criteria:

NB will not be included if:

They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
The parents express their objection for the child to take part in the study
The stool sample of the mother has not been received

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI Tidsramme: 3 weeks	3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI Tidsramme: 3 weeks	"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.	3 weeks
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units Tidsramme: 3 weeks	Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units	3 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

Hovedetterforsker: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene