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Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)

23 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing. Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance. Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time. Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria. The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life. It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition. This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bayonne, Francia, 64109
        • Hospital center
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • University Hospital
      • Limoges, Francia, 87042
        • University Hospital
      • Pau, Francia, 64000
        • Hospital center
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:

with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Exclusion Criteria:

NB will not be included if:

  • They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
  • They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
  • The parents express their objection for the child to take part in the study
  • The stool sample of the mother has not been received

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI
Lasso di tempo: 3 weeks
3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI
Lasso di tempo: 3 weeks
"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.
3 weeks
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
Lasso di tempo: 3 weeks
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I13024 DAIR3N

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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