Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)
23 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing.
Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance.
Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time.
Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria.
The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life.
It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition.
This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
278
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayonne, France, 64109
- Hospital center
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Bordeaux, France, 33076
- University Hospital
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Limoges, France, 87042
- University Hospital
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Pau, France, 64000
- Hospital center
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit
La description
Inclusion Criteria:
- Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:
with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit
Exclusion Criteria:
NB will not be included if:
- They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
- They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
- The parents express their objection for the child to take part in the study
- The stool sample of the mother has not been received
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI
Délai: 3 weeks
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3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI
Délai: 3 weeks
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"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.
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3 weeks
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Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
Délai: 3 weeks
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Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units
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3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Première publication (Estimation)
5 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- I13024 DAIR3N
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .