Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamic of the Acquisition of Antibiotic Resistance in Integrons in Neonatology Newborns (DAIR3N)

23 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Antibiotic resistance is a major public health issue as multiresistant bacteria (MRB) are increasing. Among the actions to control resistance, one is an interesting lead: to prevent the emergence of resistant bacteria by limiting possibilities for bacteria to acquire resistance. Mechanisms of resistance genes acquisition are deeply studied but there are few data on the dynamic of acquisition over time. Among the genetic components that disseminate resistance genes, resistance integrons (RI) play a major role in the acquisition and dissemination of antibiotic resistance in gram-negative bacteria. The digestive tract of the newborn (NB), which is initially sterile, is colonized by a bacterial microbiota during the first days of life. It thus appears to be an appropriate model to study the dynamic of resistance acquisition. This project intends to follow the NB of neonatology over time in order to study the dynamic of the digestive acquisition of RI and MRB

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bacteriologie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

278

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bayonne, Frankrijk, 64109
    - Hospital center
  - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - University Hospital
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - University Hospital
  - Pau, Frankrijk, 64000
    - Hospital center
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mother-child pairs of all the NB, born in the center and hospitalized in the neonatology units of each center with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Mother-child pairs that will be included in the study will be the pairs of all the NB, born in the center (in born) and hospitalized in the neonatology units of each center:

with a predictable stay ≥ 3 weeks in the unit

Exclusion Criteria:

NB will not be included if:

They exhibit a birth defect, especially on the digestive tract
They are secondarily hospitalized after a postnatal transfer (out born).
The parents express their objection for the child to take part in the study
The stool sample of the mother has not been received

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
The occurrence over time of digestive acquisition of any type of RI Tijdsspanne: 3 weeks	3 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The occurrence over time of digestive acquisition of severals type of RI Tijdsspanne: 3 weeks	"intI1" whenever the gene encoding a class 1 integrase will be detected "intI2" whenever the gene encoding a class 2 integrase will be detected "intI3" whenever the gene encoding a class 3 integrase will be detected An association: "intI1+intI2", "intI1+intI3", "intI2+intI3", "intI1+intI2+intI3" will also be searched.	3 weeks
Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units Tijdsspanne: 3 weeks	Occurrence over time of digestive acquisition of MRB in NB hospitalized in neonatology units	3 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Antoine BEDU, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria