- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02435446
Cone Beam a CT sken pro diagnostiku otosklerózy (TACOS) (TACOS)
2. listopadu 2020 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Porovnání kuželového paprsku s CT vyšetřením pro diagnostiku otosklerózy
Počítačová tomografie (CT) se běžně používá pro diagnostiku a předoperační hodnocení otosklerózy.
Cone-beam computed tomography (CBCT) je zobrazovací technika se sníženým ozářením, a proto by mohla nahradit CT.
V této studii bude CBCT navrženo všem pacientům podstupujícím CT vyšetření pro diagnostiku a/nebo předoperační posouzení otosklerózy.
Výsledky CBCT budou porovnány s výsledky CT vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CT vyšetření indikované pro diagnostiku a předoperační posouzení otosklerózy
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Pacient v řízení o právní ochraně
- Pacient odmítá účast ve studii
- Nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Způsobilí pacienti pro kuželový paprsek
Výpočetní tomografie s kuželovým svazkem bude nabídnuta pacientům podstupujícím CT pro diagnostiku a/nebo předoperační posouzení otosklerózy, splňující vstupní kritéria a bez jakýchkoli vylučovacích kritérií.
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost počítačové tomografie s kuželovým paprskem vs. CT vyšetření hodnocená podle přítomnosti nebo nepřítomnosti oblastí sklerózy
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MWS_2015_18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .