Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjeglestråle og CT-skanning for diagnose av Otosklerose (TACOS) (TACOS)

Sammenligning av kjeglestråle med CT-skanning for diagnose av otosklerose

Computertomografi (CT) brukes rutinemessig for diagnostisering og preoperativ vurdering av otosklerose.

Cone-beam computed tomography (CBCT) er en avbildningsteknikk med redusert bestråling og kan derfor erstatte CT.

I denne studien vil en CBCT bli foreslått til alle pasienter som gjennomgår en CT-undersøkelse for diagnose og/eller preoperativ vurdering av en otosklerose.

Resultatene av CBCT vil bli sammenlignet med resultatene fra CT-skanningen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT-skanning indisert for diagnose og preoperativ vurdering av en otosklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Pasient under en rettslig beskyttelsesprosedyre
  • Pasient nekter å delta i studien
  • Manglende tilknytning til et trygdesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvalifiserte pasienter for kjeglestråle
En kjeglestråletomografi vil bli tilbudt pasienter som gjennomgår en CT-skanning for diagnose og/eller preoperativ vurdering av en otosklerose, som oppfyller inklusjonskriteriene og uten noen eksklusjonskriterier.
Cone-beam computertomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten til kjeglestråle-tomografi vs CT-skanning vurdert av tilstedeværelse eller fravær av områder med sklerose
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MWS_2015_18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cone-beam computertomografi

3
Abonnere