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Cone Beam e TAC per la diagnosi di otosclerosi (TACOS) (TACOS)

2 novembre 2020 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Confronto tra Cone Beam e TAC per la diagnosi di otosclerosi

La tomografia computerizzata (TC) viene utilizzata abitualmente per la diagnosi e la valutazione preoperatoria dell'otosclerosi.

La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è una tecnica di imaging a ridotto irraggiamento e, pertanto, potrebbe sostituire la TC.

In questo studio verrà proposta una CBCT a tutti i pazienti sottoposti ad esame TC per la diagnosi e/o la valutazione preoperatoria di una otosclerosi.

I risultati della CBCT saranno confrontati con quelli della TAC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansione TC indicata per la diagnosi e la valutazione preoperatoria di un'otosclerosi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Paziente sottoposto a procedura di tutela legale
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Mancanza di affiliazione a un sistema di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti idonei per cone-beam
Ai pazienti sottoposti a TAC per la diagnosi e/o la valutazione preoperatoria di un'otosclerosi verrà offerta una tomografia computerizzata cone-beam, che soddisfi i criteri di inclusione e senza alcun criterio di esclusione.
Dispositivo: Tomografia computerizzata a fascio conico
Tomografia computerizzata a fascio conico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità della tomografia computerizzata cone-beam vs TAC valutata dalla presenza o assenza di aree di sclerosi
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MWS_2015_18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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