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Cone Beam e tomografia computadorizada para o diagnóstico de otosclerose (TACOS) (TACOS)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Comparação de Cone Beam com Tomografia Computadorizada para o Diagnóstico de Otosclerose

A tomografia computadorizada (TC) é utilizada rotineiramente para o diagnóstico e avaliação pré-operatória da otosclerose.

A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é uma técnica de imagem com irradiação reduzida e, portanto, poderia substituir a TC.

Neste estudo, uma CBCT será proposta a todos os pacientes submetidos a um exame de TC para o diagnóstico e/ou avaliação pré-operatória de uma otosclerose.

Os resultados da CBCT serão comparados aos da tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tomografia computadorizada indicada para o diagnóstico e avaliação pré-operatória de uma otosclerose

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Amamentação
  • Paciente em processo de proteção legal
  • Paciente negando-se a participar do estudo
  • Falta de filiação a um sistema de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes elegíveis para feixe cônico
A tomografia computadorizada de feixe cônico será oferecida aos pacientes submetidos a tomografia computadorizada para diagnóstico e/ou avaliação pré-operatória de otosclerose, atendendo aos critérios de inclusão e sem nenhum critério de exclusão.
Dispositivo: Tomografia computadorizada de feixe cônico
Tomografia computadorizada de feixe cônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade da tomografia computadorizada de feixe cônico versus tomografia computadorizada avaliada pela presença ou ausência de áreas de esclerose
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MWS_2015_18

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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