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Kegelstrahl- und CT-Scan zur Diagnose von Otosklerose (TACOS) (TACOS)

2. November 2020 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vergleich von Cone Beam mit CT-Scan zur Diagnose von Otosklerose

Die Computertomographie (CT) wird routinemäßig zur Diagnose und präoperativen Beurteilung der Otosklerose eingesetzt.

Die Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) ist ein bildgebendes Verfahren mit reduzierter Strahlenbelastung und könnte daher die CT ersetzen.

In dieser Studie wird allen Patienten, die sich einer CT-Untersuchung zur Diagnose und/oder präoperativen Beurteilung einer Otosklerose unterziehen, ein CBCT vorgeschlagen.

Die Ergebnisse des CBCT werden mit denen des CT-Scans verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CT-Scan angezeigt für die Diagnose und präoperative Beurteilung einer Otosklerose

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Patient in einem Rechtsschutzverfahren
  • Patient verweigert die Teilnahme an der Studie
  • Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geeignete Patienten für Cone-Beam
Eine Kegelstrahl-Computertomographie wird den Patienten angeboten, die sich einer CT-Untersuchung zur Diagnose und/oder präoperativen Beurteilung einer Otosklerose unterziehen, die die Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllt.
Gerät: Kegelstrahl-Computertomographie
Kegelstrahl-Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit der Kegelstrahl-Computertomographie im Vergleich zum CT-Scan, bewertet anhand des Vorhandenseins oder Fehlens von Sklerosebereichen
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MWS_2015_18

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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