- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02435446
Cone Beam et CT Scan pour le diagnostic de l'otospongiose (TACOS) (TACOS)
Comparaison du faisceau conique avec la tomodensitométrie pour le diagnostic de l'otospongiose
La tomodensitométrie (TDM) est couramment utilisée pour le diagnostic et l'évaluation préopératoire de l'otospongiose.
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est une technique d'imagerie à irradiation réduite et, par conséquent, pourrait remplacer la tomodensitométrie.
Dans cette étude, un CBCT sera proposé à tous les patients subissant un examen TDM pour le diagnostic et/ou le bilan préopératoire d'une otospongiose.
Les résultats du CBCT seront comparés à ceux du scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Scanner indiqué pour le diagnostic et le bilan pré-opératoire d'une otospongiose
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Patient sous procédure de protection légale
- Patient refusant de participer à l'étude
- Absence d'affiliation à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients éligibles pour le faisceau conique
Une tomodensitométrie à faisceau conique sera proposée aux patients subissant un scanner pour le diagnostic et/ou le bilan préopératoire d'une otospongiose, remplissant les critères d'inclusion et sans aucun critère d'exclusion.
|
Tomodensitométrie à faisceau conique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensibilité de la tomodensitométrie à faisceau conique par rapport à la tomodensitométrie évaluée par la présence ou l'absence de zones de sclérose
Délai: 1 minute
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1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MWS_2015_18
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