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Cone Beam y Tomografía Computarizada para el Diagnóstico de Otosclerosis (TACOS) (TACOS)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Comparación de Cone Beam con Tomografía Computarizada para el Diagnóstico de Otosclerosis

La tomografía computarizada (TC) se utiliza habitualmente para el diagnóstico y la evaluación preoperatoria de la otosclerosis.

La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) es una técnica de imagen con irradiación reducida y, por tanto, podría sustituir a la TC.

En este estudio, se propondrá un CBCT a todos los pacientes que se sometan a un examen de TC para el diagnóstico y/o la evaluación preoperatoria de una otosclerosis.

Los resultados de la CBCT se compararán con los de la tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tomografía computarizada indicada para el diagnóstico y evaluación preoperatoria de una otosclerosis

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • lactancia materna
  • Paciente en proceso de tutela judicial
  • Paciente que se niega a participar en el estudio.
  • Falta de afiliación a un sistema de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes elegibles para haz cónico
Se ofrecerá una tomografía computarizada de haz cónico a los pacientes sometidos a una tomografía computarizada para el diagnóstico y/o la evaluación preoperatoria de una otosclerosis, que cumplan los criterios de inclusión y sin ningún criterio de exclusión.
Dispositivo: Tomografía computarizada de haz cónico
Tomografía computarizada de haz cónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la tomografía computarizada de haz cónico vs tomografía computarizada evaluada por la presencia o ausencia de áreas de esclerosis
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MWS_2015_18

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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