Gastroezofageální reflux během LMA v řízené ventilaci (LMA, Laryngeal Mask Airway) (LMA)
11. května 2015 aktualizováno: Zhenmeng Wang
Výskyt gastroezofageálního refluxu během aplikace LMA při kontrole a spontánní ventilaci
Laryngeální maska se v Americe pro řízenou ventilaci používá jen zřídka, zatímco v Číně je populární.
Otázkou je, zda je výskyt gastroezofageálního refluxu při řízené ventilaci skutečně vyšší než při spontánní ventilaci.
Vyšetřovatelé tedy kombinují laryngeální masku třetí generace a monitorovací systém Digitrapper ph-Z založený na katetru, aby vyhodnotili přesný výskyt gastroezofageálního refluxu v těchto dvou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti plánovaní na LMA ventilaci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin, kontrolní ventilační skupina a spontánní ventilační skupina.
Po zavedení laryngeální masky třetí generace je aplikován katetrový monitorovací systém Digitrapper ph-Z k měření přesné incidence gastroezofageálního refluxu v těchto dvou skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti pro operace dolních končetin;
- pacienti pro urologické operace;
- pacientky pro gynekologické operace.
Kritéria vyloučení:
- gastroezofageální refluxní onemocnění;
- index tělesné hmotnosti vyšší než 30.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ovládání ventilace
pacientům je naplánována řízená nebo spontánní ventilace
|
pacienti jsou náhodně rozděleni tak, aby náhodně dostávali kontrolní nebo spontánní ventilaci.
pacienti jsou náhodně rozděleni tak, aby náhodně dostávali kontrolní nebo spontánní ventilaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt gastroezofageálního refluxu účastníků
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu aplikace laryngeální masky, předpokládaný průměr 1,5 hodiny
|
vyhodnotit přesnou incidenci refluxu u pacientů s LMA pomocí katetrového monitorovacího systému Digitrapper ph-Z
|
účastníci budou sledováni po dobu aplikace laryngeální masky, předpokládaný průměr 1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenmeng Wang, Doctor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EHBH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .