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Reflujo gastroesofágico durante LMA en ventilación controlada (LMA, vía aérea con mascarilla laríngea) (LMA)

11 de mayo de 2015 actualizado por: Zhenmeng Wang

Incidencia de reflujo gastroesofágico durante la aplicación de LMA en control y ventilación espontánea

La vía aérea con máscara laríngea rara vez se usa para controlar la ventilación en Estados Unidos, mientras que es popular en China. La pregunta es si la incidencia de reflujo gastroesofágico en la ventilación controlada es realmente mayor que en la ventilación espontánea. Por lo tanto, los investigadores combinaron la máscara laríngea de tercera generación y el sistema de monitoreo Digitrapper ph-Z basado en catéter para evaluar la incidencia exacta del reflujo gastroesofágico en estos dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes programados para ventilación LMA se dividen aleatoriamente en dos grupos, grupo de ventilación de control y grupo de ventilación espontánea. Después de insertar la máscara laríngea de tercera generación, se aplica el sistema de monitorización Digitrapper ph-Z basado en catéter para medir la incidencia exacta del reflujo gastroesofágico en estos dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhenmeng Wang, Doctor
  • Número de teléfono: +8613601919501
  • Correo electrónico: wzm11998@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes para operaciones de extremidades inferiores;
  • pacientes para operaciones urológicas;
  • pacientes para operaciones ginecológicas.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad por reflujo gastroesofágico;
  • Índice de masa corporal superior a 30.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: controlar la ventilación
los pacientes están programados para recibir control o ventilación espontánea
Procedimiento: controlar la ventilación
los pacientes se dividen al azar para recibir control o ventilación espontánea al azar.
Procedimiento: ventilación espontánea
los pacientes se dividen al azar para recibir control o ventilación espontánea al azar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de reflujo gastroesofágico de los participantes
Periodo de tiempo: los participantes serán monitoreados durante la aplicación de la máscara laríngea, un promedio esperado de 1.5 horas
evaluar la incidencia exacta de reflujo en pacientes con LMA con el sistema de monitorización Digitrapper ph-Z basado en catéter
los participantes serán monitoreados durante la aplicación de la máscara laríngea, un promedio esperado de 1.5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhenmeng Wang

Colaboradores

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenmeng Wang, Doctor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EHBH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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