Gastroøsofageal refluks under LMA i kontrolventilation (LMA, Laryngeal Mask Airway) (LMA)
11. maj 2015 opdateret af: Zhenmeng Wang
Forekomst af gastroøsofageal refluks under LMA-anvendelse ved kontrol og spontan ventilation
Larynxmaske luftveje bruges sjældent til kontrolventilation i Amerika, mens det er populært i Kina.
Spørgsmålet er, om forekomsten af gastroøsofageal refluks i kontrolventilation virkelig er højere end ved spontan ventilation.
Så efterforskerne kombinerer tredje generations larynxmaske og kateterbaseret Digitrapper ph-Z monitorsystem for at evaluere den nøjagtige forekomst af gastroøsofageal refluks i disse to grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til LMA-ventilation, er opdelt i to grupper tilfældigt, kontrolventilationsgruppe og spontanventilationsgruppe.
Efter tredje generations larynxmaske er indsat, anvendes kateterbaseret Digitrapper ph-Z monitorsystem for at måle den nøjagtige forekomst af gastroøsofageal refluks i disse to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter til operationer i nedre ekstremiteter;
- patienter til urologiske operationer;
- patienter til gynækologiske operationer.
Ekskluderingskriterier:
- gastroøsofageal reflukssygdom;
- kropsmasseindeks mere end 30.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styre ventilationen
patienter er planlagt til at modtage kontrol eller spontan ventilation
|
patienter er tilfældigt opdelt for at modtage kontrol eller spontan ventilation tilfældigt.
patienter er tilfældigt opdelt for at modtage kontrol eller spontan ventilation tilfældigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af gastroøsofageal refluks hos deltagere
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget under påføring af larynxmaske, et forventet gennemsnit på 1,5 time
|
evaluere den nøjagtige forekomst af refluks hos LMA-patienter med kateterbaseret Digitrapper ph-Z monitorsystem
|
Deltagerne vil blive overvåget under påføring af larynxmaske, et forventet gennemsnit på 1,5 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhenmeng Wang, Doctor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHBH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .