Reflusso Gastroesofageo Durante LMA in Ventilazione di Controllo (LMA, Laryngeal Mask Airway) (LMA)
11 maggio 2015 aggiornato da: Zhenmeng Wang
Incidenza del reflusso gastroesofageo durante l'applicazione della LMA nel controllo e nella ventilazione spontanea
La maschera laringea è usata raramente per controllare la ventilazione in America, mentre è popolare in Cina.
La domanda è se l'incidenza del reflusso gastroesofageo nella ventilazione di controllo sia davvero più alta che nella ventilazione spontanea.
Quindi i ricercatori combinano la maschera laringea di terza generazione e il sistema di monitoraggio Digitrapper ph-Z basato su catetere per valutare l'esatta incidenza del reflusso gastroesofageo in questi due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti programmati per la ventilazione LMA sono divisi in due gruppi in modo casuale, gruppo di ventilazione di controllo e gruppo di ventilazione spontanea.
Dopo l'inserimento della maschera laringea di terza generazione, viene applicato il sistema di monitoraggio Digitrapper ph-Z basato su catetere per misurare l'esatta incidenza del reflusso gastroesofageo in questi due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti per operazioni agli arti inferiori;
- pazienti per operazioni urologiche;
- pazienti per operazioni ginecologiche.
Criteri di esclusione:
- malattia da reflusso gastroesofageo;
- indice di massa corporea superiore a 30.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: controllare la ventilazione
i pazienti sono programmati per ricevere ventilazione di controllo o spontanea
|
i pazienti sono divisi casualmente per ricevere il controllo o la ventilazione spontanea in modo casuale.
i pazienti sono divisi casualmente per ricevere il controllo o la ventilazione spontanea in modo casuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di reflusso gastroesofageo dei partecipanti
Lasso di tempo: i partecipanti saranno monitorati per la durata dell'applicazione della maschera laringea, una media prevista di 1,5 ore
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valutare l'esatta incidenza del reflusso nei pazienti affetti da LMA con il sistema di monitoraggio Digitrapper ph-Z basato su catetere
|
i partecipanti saranno monitorati per la durata dell'applicazione della maschera laringea, una media prevista di 1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenmeng Wang, Doctor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHBH
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