- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02441257
Gastroesofageal reflux under LMA i kontrollventilation (LMA, Laryngeal Mask Airway) (LMA)
11 maj 2015 uppdaterad av: Zhenmeng Wang
Förekomst av gastroesofageal reflux under LMA-applikation vid kontroll och spontan ventilation
Laryngeal mask luftvägar används sällan för kontrollventilation i Amerika, medan den är populär i Kina.
Frågan är om förekomsten av gastroesofageal reflux vid kontrollventilation verkligen är högre än vid spontanventilation.
Så utredarna kombinerar tredje generationens larynxmask och kateterbaserade Digitrapper ph-Z monitorsystem för att utvärdera den exakta förekomsten av gastroesofageal reflux i dessa två grupper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter schemalagda för LMA-ventilation delas in i två grupper slumpmässigt, kontrollventilationsgrupp och spontanventilationsgrupp.
Efter att den tredje generationens larynxmask har satts in appliceras kateterbaserat Digitrapper ph-Z monitorsystem för att mäta den exakta förekomsten av gastroesofageal reflux i dessa två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter för operationer i nedre extremiteter;
- patienter för urologiska operationer;
- patienter för gynekologiska operationer.
Exklusions kriterier:
- gastroesofageal refluxsjukdom;
- body mass index över 30.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: styra ventilationen
patienter är schemalagda att få kontroll eller spontan ventilation
|
patienter delas slumpmässigt upp för att få kontroll eller spontan ventilation slumpmässigt.
patienter delas slumpmässigt upp för att få kontroll eller spontan ventilation slumpmässigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av gastroesofageal reflux hos deltagare
Tidsram: Deltagarna kommer att övervakas under appliceringen av larynxmasken, ett förväntat genomsnitt på 1,5 timmar
|
utvärdera den exakta förekomsten av reflux hos LMA-patienter med kateterbaserat Digitrapper ph-Z monitorsystem
|
Deltagarna kommer att övervakas under appliceringen av larynxmasken, ett förväntat genomsnitt på 1,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhenmeng Wang, Doctor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EHBH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna
Kliniska prövningar på styra ventilationen
-
University of ChicagoRekryteringMekanisk ventilationskomplikationFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktiv, inte rekryterandeMedfödd diafragmabråckStorbritannien
-
University of California, San FranciscoIndragen
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITGAvslutadAndningssvikt | Mekanisk ventilationSpanien
-
University of Tennessee, ChattanoogaIndragenAkut lungskada | Njurskada | Andnödssyndrom för vuxnaFörenta staterna
-
University of ChicagoAktiv, inte rekryterandeMekanisk ventilationFörenta staterna
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
University of AarhusAvslutadSova | Miljöexponering | Kognitiv funktionsnedsättning, lättDanmark
-
University of AlbertaHar inte rekryterat ännuNeonatal andningsbesvärKanada