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Reflux gastro-oesophagien pendant le LMA en ventilation contrôlée (LMA, Laryngeal Mask Airway) (LMA)

11 mai 2015 mis à jour par: Zhenmeng Wang

Incidence du reflux gastro-oesophagien lors de l'application du LMA en ventilation contrôlée et spontanée

Les voies respiratoires à masque laryngé sont rarement utilisées pour la ventilation contrôlée en Amérique, alors qu'elles sont populaires en Chine. La question est de savoir si l'incidence du reflux gastro-oesophagien en ventilation contrôlée est vraiment plus élevée qu'en ventilation spontanée. Ainsi, les enquêteurs combinent le masque laryngé de troisième génération et le système de surveillance Digitrapper ph-Z basé sur un cathéter pour évaluer l'incidence exacte du reflux gastro-œsophagien dans ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients programmés pour une ventilation LMA sont divisés en deux groupes au hasard, le groupe de ventilation témoin et le groupe de ventilation spontanée. Après l'insertion du masque laryngé de troisième génération, le système de surveillance Digitrapper ph-Z basé sur un cathéter est appliqué pour mesurer l'incidence exacte du reflux gastro-œsophagien dans ces deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhenmeng Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8613601919501
  • E-mail: wzm11998@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients pour les opérations des membres inférieurs ;
  • patients pour les opérations urologiques;
  • patients pour les opérations gynécologiques.

Critère d'exclusion:

  • reflux gastro-œsophagien;
  • indice de masse corporelle supérieur à 30.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: contrôler la ventilation
les patients doivent recevoir une ventilation contrôlée ou spontanée
Procédure: contrôler la ventilation
les patients sont répartis au hasard pour recevoir un contrôle ou une ventilation spontanée au hasard.
Procédure: ventilation spontanée
les patients sont répartis au hasard pour recevoir un contrôle ou une ventilation spontanée au hasard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de reflux gastro-oesophagien des participants
Délai: les participants seront surveillés pendant toute la durée de l'application du masque laryngé, une moyenne prévue de 1,5 heure
évaluer l'incidence exacte du reflux chez les patients LMA avec le système de surveillance Digitrapper ph-Z à cathéter
les participants seront surveillés pendant toute la durée de l'application du masque laryngé, une moyenne prévue de 1,5 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhenmeng Wang

Collaborateurs

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenmeng Wang, Doctor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EHBH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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