Optická koherentní tomografie laterálního přímého svalu a předního segmentu (AS-OCT) ve dvou operacích recese (AS-OCT)
20. května 2015 aktualizováno: Samsung Medical Center
Porovnání změn úponu laterálního přímého svalu měřených AS-OCT ve dvou operacích recese
- Pozadí a cíle studie: Výzkumníci provedli tuto studii s cílem porovnat pohyb extraokulárního svalu po dvou typech recesních operací s neinvazivním nástrojem zvaným AS-OCT.
- Kdo se může zúčastnit? pacienti, kteří podstoupí dva typy (konvenční metoda a hang-back metoda) typické bilaterální operace rectus laterálního rectus pro korekci intermitentní exotropie
- Co studium zahrnuje? Dobrovolníci absolvují kliniku na čtyři návštěvy během tří měsíců. Během období sledování podstoupí AS-OCT při každé návštěvě. AS-OCT je neinvazivní test k vyhodnocení místa operace. Test vyžaduje jejich spolupráci pouze tehdy, když podstoupí AS-OCT.
- Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? Toto je neinvazivní test pro vaše pooperační sledování. V tomto testu tedy nebudou žádná rizika.
- Odkud studie probíhá? Samsung Medical Center
- Kdy studie začíná a jak dlouho se očekává, že bude probíhat? Od dubna 2015 do prosince 2015
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie navazuje na naši předchozí studii o AS-OCT u strabismu.
Cílem této studie je porovnat podélné změny úponu laterálního přímého svalu (LR) mezi dvěma typy operací bilaterální recese.
AS-OCT sken svalu LR byl prováděn při každé návštěvě.
Údaje o pohlaví, věku, stupni odchylky (prizmatické dioptrie) a vzdálenosti vložení spur-LR pomocí AS-OCT byly shromážděny v pooperačním měsíci 1,3 v každé skupině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 56 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů
: 30 pro konvenční recesní chirurgii 30 pro visící recesní chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, kteří podstoupí oboustrannou operaci rectus laterálního rectus pro korekci intermitentní exotropie
Kritéria vyloučení:
- předchozí oční operace
- jiná oční onemocnění kromě intermitentní exotropie
- amblyopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konvenční laterální rectus rectus
Toto je standardní technika pro recesi se dvěma jednoramennými stehy. Expozice úponu přímého svalu zahrnuje dostatečné uvolnění hranic úponu a proximálního svalu pro umístění stehů.
A jehla prochází šlachou a vyhýbá se předním ciliárním tepnám.
Pokud jsou stehy protaženy, jak je znázorněno, vytvoří se skutečný uzel a sval se oddělí.
Poté měřítko od limbu nebo původního úponu.
Průchod jehly skrz skléru.
Prohloubený sval je ideálně rovnoběžný se starým úponem (nebo téměř tak).
Konjunktivální řez byl nakonec sešit.
|
Dva typy recese (konvenční nebo hang-back metoda) jsou typické operace pro korekci intermitentní exotropie.
Záleží na rozhodnutí chirurga v době operace.
|
|
hang-back lateral rectus rectus
Vázaná recese byla popsána jako „jednoduchá, bezpečná alternativa ke konvenční recesi“.
Uvádí se, že je méně pravděpodobné, že tento postup povede k perforaci skléry, protože jehly jsou umístěny přes relativně tlustší skléru blízko místa vpichu.
Je to upravená technika pro recesi s jedním dvouramenným stehem.
|
Dva typy recese (konvenční nebo hang-back metoda) jsou typické operace pro korekci intermitentní exotropie.
Záleží na rozhodnutí chirurga v době operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vzdálenosti vložení limbus-sval měřená pomocí AS-OCT
Časové okno: výchozí stav a 1,3 měsíce
|
výchozí stav a 1,3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-02-115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .