Optyczna tomografia koherentna mięśnia prostego bocznego i odcinka przedniego (AS-OCT) w dwóch operacjach recesji (AS-OCT)
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Porównanie zmian przyczepu bocznego mięśnia prostego mierzonego za pomocą AS-OCT w dwóch operacjach recesji
- Tło i cele badania: Badacze przeprowadzili to badanie, aby porównać ruch mięśni zewnątrzgałkowych po dwóch typach operacji recesji za pomocą nieinwazyjnego narzędzia o nazwie AS-OCT.
- Kto może wziąć udział? pacjenci, którzy zostaną poddani dwóm typom (metodą konwencjonalną i metodą hang-back) typowej obustronnej operacji bocznej recesji mięśnia prostego w celu skorygowania przerywanej egzotropii
- Co obejmuje badanie? Wolontariusze przyjdą do kliniki na cztery wizyty w ciągu trzech miesięcy. Będą poddawani AS-OCT podczas każdej wizyty w okresie obserwacji. AS-OCT to nieinwazyjne badanie oceniające miejsce operacji. Test wymaga ich współpracy tylko wtedy, gdy przechodzą AS-OCT.
- Jakie są możliwe korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Jest to nieinwazyjne badanie do kontroli pooperacyjnej. Dlatego nie będzie żadnego ryzyka związanego z tym testem.
- Skąd jest prowadzone badanie? Centrum Medyczne Samsunga
- Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma trwać? Od kwietnia 2015 do grudnia 2015 r
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest kontynuacją naszego wcześniejszego badania dotyczącego AS-OCT w zezie.
Celem tego badania jest porównanie podłużnych zmian przyczepu mięśnia prostego bocznego (LR) między dwoma rodzajami obustronnej operacji recesji.
Podczas każdej wizyty wykonywano skan AS-OCT mięśnia LR.
Dane dotyczące płci, wieku, stopnia odchylenia (dioptrii pryzmatycznych) i odległości wprowadzenia ostrogi LR za pomocą AS-OCT zebrano w 1,3 miesiąca po operacji w każdej grupie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 58 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów
: 30 w przypadku konwencjonalnej operacji recesji 30 w przypadku operacji recesji typu hang-back
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy zostaną poddani operacji obustronnej recesji bocznej mięśnia prostego w celu skorygowania sporadycznej egzotropii
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja oka
- inne choroby oczu z wyjątkiem przerywanej egzotropii
- niedowidzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
konwencjonalna recesja mięśnia prostego bocznego
Jest to standardowa technika recesji z użyciem dwóch szwów jednoramiennych. Odsłonięcie przyczepu mięśnia prostego obejmuje uwolnienie brzegów mięśnia przyczepu i bliższych mięśni w stopniu wystarczającym do założenia szwów.
Igła przechodzi przez ścięgno, omijając tętnice rzęskowe przednie.
Jeśli szwy zostaną przeciągnięte, jak pokazano, powstanie prawdziwy węzeł, a mięsień zostanie odłączony.
Następnie suwmiarka mierzy od rąbka lub pierwotnego wstawienia.
Przejście igły przez twardówkę.
Cofnięty mięsień jest idealnie równoległy do starego wstawienia (lub prawie taki).
Nacięcie spojówki zostało ostatecznie zaszyte.
|
Dwa rodzaje recesji (metoda konwencjonalna lub metoda „hang-back”) to typowe operacje korygowania przerywanej egzotropii.
Zależy to od decyzji chirurga w momencie operacji.
|
|
zwisająca recesja mięśnia prostego bocznego
Recesja w zawieszeniu została opisana jako „prosta, bezpieczna alternatywa dla konwencjonalnej recesji”.
Mówi się, że procedura jest mniej prawdopodobna do perforacji twardówki, ponieważ igły są wprowadzane przez stosunkowo grubszą twardówkę w pobliżu miejsca wkłucia.
Jest to zmodyfikowana technika recesji z jednym szwem dwuramiennym.
|
Dwa rodzaje recesji (metoda konwencjonalna lub metoda „hang-back”) to typowe operacje korygowania przerywanej egzotropii.
Zależy to od decyzji chirurga w momencie operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odległości przyczepu rąbka do mięśnia mierzona za pomocą AS-OCT
Ramy czasowe: wyjściowa i 1,3 miesiąca
|
wyjściowa i 1,3 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-02-115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .