Lateral Rectus Muscle and Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) i to recessionsoperationer (AS-OCT)
20. maj 2015 opdateret af: Samsung Medical Center
Sammenligning af ændringerne af Lateral Rectus Muscle Insertion målt med AS-OCT i to recessionsoperationer
- Baggrund og studiemål: Forskerne udførte denne undersøgelse for at sammenligne bevægelsen af ekstraokulær muskel efter to typer recessionskirurgi med ikke-invasivt værktøj kaldet AS-OCT.
- Hvem kan deltage? patienter, der vil gennemgå to typer (konventionel metode og hang-back-metode) typisk bilateral lateral rectus recession-kirurgi for at korrigere intermitterende eksotropi
- Hvad går studiet ud på? Frivillige vil deltage i en klinik for fire besøg over tre måneder. De vil gennemgå AS-OCT ved hvert besøg i opfølgningsperioden. AS-OCT er ikke-invasiv test til evaluering af operationsstedet. Testen kræver kun deres samarbejde, når de gennemgår AS-OCT.
- Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Dette er ikke-invasiv test til din postoperative opfølgning. Derfor vil der ikke være nogen risici ved denne test.
- Hvor kommer undersøgelsen fra? Samsung Medical Center
- Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe? Fra april 2015 til december 2015
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en efterfølgende undersøgelse af vores tidligere undersøgelse om AS-OCT i strabismus.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de longitudinelle ændringer af lateral rectus (LR) muskelindsættelse mellem to typer bilateral recessionskirurgi.
En AS-OCT-scanning af LR-musklen blev udført ved hvert besøg.
Data om køn, alder, grad af afvigelse (prisme dioptri) og spur-LR indsættelsesafstand ved brug af AS-OCT blev indsamlet efter postoperative måneder 1,3 i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 56 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 patienter
: 30 for konventionel recessionskirurgi 30 for hang-back recessionskirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skal gennemgå bilateral rectus-recessionoperation for at korrigere intermitterende exotropi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere øjenkirurgi
- andre øjensygdomme undtagen intermitterende eksotropi
- amblyopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konventionel lateral rectus recession
Dette er standardteknikken til recession med to enkeltarmede suturer. Eksponering af rectusmuskelindsættelsen omfatter frigørelse af indsættelsen og proksimale muskelkanter tilstrækkeligt til at placere suturerne.
Og nålen føres gennem senen og undgår de forreste ciliararterier.
Hvis suturerne føres som vist, dannes der en ægte knude, og musklen løsnes.
Derefter måler en skydelære fra limbus eller den oprindelige indføring.
En passage af nålen gennem sclera.
Den forsænkede muskel er ideelt set parallel med den gamle indsættelse (eller næsten det).
Konjunktival incision blev til sidst syet.
|
To typer recession (konventionel eller hang-back-metode) er typiske operationer til at korrigere intermitterende eksotropi.
Det afhænger af kirurgens beslutning på operationstidspunktet.
|
|
hang-back lateral rectus recession
Den tilbagelænede recession er blevet beskrevet som "et simpelt, sikkert alternativ til konventionel recession."
Proceduren siges at være mindre tilbøjelig til at resultere i scleral perforation, fordi nåle placeres gennem relativt tykkere sclera nær indføringsstedet.
Det er den modificerede teknik til recession med en dobbeltarmede suturer.
|
To typer recession (konventionel eller hang-back-metode) er typiske operationer til at korrigere intermitterende eksotropi.
Det afhænger af kirurgens beslutning på operationstidspunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af limbus-muskel indsættelsesafstand målt med AS-OCT
Tidsramme: baseline og 1,3 måneder
|
baseline og 1,3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2015
Først opslået (Skøn)
21. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-02-115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .