Muscolo retto laterale e tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) in due interventi chirurgici di recessione (AS-OCT)
20 maggio 2015 aggiornato da: Samsung Medical Center
Confronto dei cambiamenti dell'inserzione del muscolo retto laterale misurati con AS-OCT in due interventi chirurgici di recessione
- Contesto e obiettivi dello studio: i ricercatori hanno condotto questo studio per confrontare il movimento del muscolo extraoculare dopo due tipi di intervento chirurgico di recessione con uno strumento non invasivo chiamato AS-OCT.
- Chi può partecipare? pazienti che saranno sottoposti a due tipi (metodo convenzionale e metodo hang-back) di tipico intervento di recessione del retto laterale bilaterale per correggere l'esotropia intermittente
- Cosa prevede lo studio? I volontari parteciperanno a una clinica per quattro visite nell'arco di tre mesi. Saranno sottoposti ad AS-OCT ad ogni visita durante il periodo di follow-up. AS-OCT è un test non invasivo per valutare il sito dell'operazione. Il test richiede la loro collaborazione solo quando si sottopongono ad AS-OCT.
- Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? Questo è un test non invasivo per il follow-up postoperatorio. Pertanto, non ci saranno rischi su questo test.
- Da dove viene condotto lo studio? Centro medico Samsung
- Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? Da aprile 2015 a dicembre 2015
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio successivo al nostro precedente studio sull'AS-OCT nello strabismo.
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti longitudinali dell'inserzione del muscolo retto laterale (LR) tra due tipi di chirurgia di recessione bilaterale.
Ad ogni visita è stata eseguita una scansione AS-OCT del muscolo LR.
I dati su sesso, età, grado di deviazione (diottria del prisma) e distanza di inserzione sperone-LR utilizzando AS-OCT sono stati raccolti nei mesi postoperatori 1,3 in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 56 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 pazienti
: 30 per chirurgia di recessione convenzionale 30 per chirurgia di recessione hang-back
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di recessione del retto laterale bilaterale per correggere l'esotropia intermittente
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico oculare
- altre malattie oculari eccetto l'esotropia intermittente
- ambliopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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recessione laterale convenzionale del retto
Questa è la tecnica standard per la recessione con due suture a braccio singolo. L'esposizione dell'inserzione del muscolo retto include la liberazione dell'inserzione e dei bordi del muscolo prossimale in misura sufficiente per posizionare le suture.
E l'ago viene fatto passare attraverso il tendine evitando le arterie ciliari anteriori.
Se le suture vengono passate come mostrato, si forma un vero nodo e il muscolo si stacca.
Quindi un calibro misura dal limbus o dall'inserzione originale.
Un passaggio dell'ago attraverso la sclera.
Il muscolo incassato è idealmente parallelo alla vecchia inserzione (o quasi).
L'incisione congiuntivale è stata infine suturata.
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Due tipi di recessione (metodo convenzionale o hang-back) sono tipici interventi chirurgici per correggere l'esotropia intermittente.
Dipende dalla decisione del chirurgo al momento dell'intervento.
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recessione del retto laterale hang-back
La recessione ritardata è stata descritta come "un'alternativa semplice e sicura alla recessione convenzionale".
Si dice che la procedura abbia meno probabilità di provocare una perforazione sclerale perché gli aghi vengono inseriti attraverso la sclera relativamente più spessa vicino al sito di inserimento.
È la tecnica modificata per la recessione con una sutura a doppio braccio.
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Due tipi di recessione (metodo convenzionale o hang-back) sono tipici interventi chirurgici per correggere l'esotropia intermittente.
Dipende dalla decisione del chirurgo al momento dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione della distanza di inserzione limbus-muscolo misurata con AS-OCT
Lasso di tempo: basale e 1,3 mesi
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basale e 1,3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-02-115
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