Lateraler Rektusmuskel und optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT) bei zwei Rezessionsoperationen (AS-OCT)
20. Mai 2015 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Vergleich der mit AS-OCT gemessenen Veränderungen des Ansatzes des M. rectus lateralis bei zwei Rezessionsoperationen
- Hintergrund und Studienziele: Die Forscher führten diese Studie durch, um die Bewegung des Augenmuskels nach zwei Arten von Rezessionsoperationen mit einem nicht-invasiven Instrument namens AS-OCT zu vergleichen.
- Wer kann teilnehmen? Patienten, die zwei Arten (konventionelle Methode und Hang-Back-Methode) einer typischen bilateralen lateralen Rektusrezessionsoperation zur Korrektur der intermittierenden Exotropie unterzogen werden
- Was beinhaltet das Studium? Freiwillige besuchen eine Klinik für vier Besuche über einen Zeitraum von drei Monaten. Sie werden bei jedem Besuch während des Nachsorgezeitraums einer AS-OCT unterzogen. AS-OCT ist ein nicht-invasiver Test zur Beurteilung der Operationsstelle. Der Test erfordert nur ihre Mitarbeit, wenn sie sich AS-OCT unterziehen.
- Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Dies ist ein nicht-invasiver Test für Ihre postoperative Nachsorge. Daher besteht bei diesem Test kein Risiko.
- Von wo aus wird die Studie durchgeführt? Samsung Medical Center
- Wann startet die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern? Von April 2015 bis Dezember 2015
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Folgestudie unserer früheren Studie über AS-OCT bei Strabismus.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Längsveränderungen der Insertion des M. rectus lateralis (LR) zwischen zwei Arten von bilateralen Rezessionsoperationen zu vergleichen.
Bei jedem Besuch wurde ein AS-OCT-Scan des LR-Muskels durchgeführt.
Daten zu Geschlecht, Alter, Grad der Abweichung (Prismendioptrie) und Sporn-LR-Einführabstand unter Verwendung von AS-OCT wurden in den postoperativen Monaten 1, 3 in jeder Gruppe gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sei Yeul Oh
- Telefonnummer: 821031115293
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 58 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 Patienten
: 30 für konventionelle Rezessionschirurgie 30 für Hang-Back-Rezessionschirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer bilateralen lateralen Rectusrezession zur Korrektur der intermittierenden Exotropie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- vorangegangene Augenoperationen
- andere Augenerkrankungen außer intermittierender Exotropie
- Amblyopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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konventionelle laterale Rektusrezession
Dies ist die Standardtechnik für die Rezession mit zwei einarmigen Nähten. Zur Freilegung des Ansatzes des Rektusmuskels müssen der Ansatz und die proximalen Muskelgrenzen ausreichend freigelegt werden, um die Nähte zu platzieren.
Und die Nadel wird durch die Sehne geführt, wobei die vorderen Ziliararterien vermieden werden.
Wenn die Nähte wie gezeigt geführt werden, wird ein echter Knoten gebildet und der Muskel wird abgelöst.
Dann misst ein Messschieber vom Limbus oder der ursprünglichen Insertion.
Ein Durchgang der Nadel durch die Sklera.
Der vertiefte Muskel ist idealerweise parallel zum alten Ansatz (oder fast parallel).
Der Bindehautschnitt wurde schließlich vernäht.
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Zwei Arten von Rezession (konventionelle oder Hang-Back-Methode) sind typische Operationen zur Korrektur der intermittierenden Exotropie.
Dies hängt von der Entscheidung des Chirurgen zum Zeitpunkt der Operation ab.
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hängende seitliche Rektusrezession
Die Hang-Back-Rezession wurde als „einfache, sichere Alternative zur konventionellen Rezession“ beschrieben.
Es wird gesagt, dass das Verfahren weniger wahrscheinlich zu einer Perforation der Sklera führt, da Nadeln durch relativ dickere Sklera in der Nähe der Einstichstelle platziert werden.
Es ist die modifizierte Technik für die Rezession mit einer doppelarmigen Naht.
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Zwei Arten von Rezession (konventionelle oder Hang-Back-Methode) sind typische Operationen zur Korrektur der intermittierenden Exotropie.
Dies hängt von der Entscheidung des Chirurgen zum Zeitpunkt der Operation ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Änderung der Insertionsdistanz zwischen Limbus und Muskel, gemessen mit AS-OCT
Zeitfenster: Grundlinie und 1,3 Monate
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Grundlinie und 1,3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-02-115
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