- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02450162
Tomographie par cohérence optique du muscle droit latéral et du segment antérieur (AS-OCT) dans deux chirurgies de récession (AS-OCT)
20 mai 2015 mis à jour par: Samsung Medical Center
Comparaison des modifications de l'insertion du muscle droit latéral mesurées avec l'AS-OCT dans deux chirurgies de récession
- Contexte et objectifs de l'étude : Les chercheurs ont mené cette étude pour comparer le mouvement du muscle extraoculaire après deux types de chirurgie de récession avec un outil non invasif appelé AS-OCT.
- Qui peut participer ? les patients qui subiront deux types (méthode conventionnelle et méthode de suspension) de chirurgie bilatérale typique de récession du droit latéral latéral pour corriger l'exotropie intermittente
- En quoi consiste l'étude ? Les volontaires assisteront à une clinique pour quatre visites sur trois mois. Ils subiront AS-OCT à chaque visite pendant la période de suivi. AS-OCT est un test non invasif pour évaluer le site d'opération. Le test ne nécessite leur coopération que lorsqu'ils subissent l'AS-OCT.
- Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? Il s'agit d'un test non invasif pour votre suivi postopératoire. Par conséquent, il n'y aura aucun risque lié à ce test.
- D'où vient l'étude ? Centre médical Samsung
- Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer ? D'avril 2015 à décembre 2015
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude fait suite à notre étude antérieure sur l'AS-OCT dans le strabisme.
Le but de cette étude est de comparer les changements longitudinaux de l'insertion du muscle droit latéral (LR) entre deux types de chirurgie de récession bilatérale.
Un scanner AS-OCT du muscle LR a été réalisé à chaque visite.
Les données sur le sexe, l'âge, le degré de déviation (dioptrie prismatique) et la distance d'insertion de l'éperon-LR à l'aide de l'AS-OCT ont été recueillies aux mois postopératoires 1,3 dans chaque groupe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sei Yeul Oh
- Numéro de téléphone: 821031115293
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 58 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients
: 30 pour la chirurgie conventionnelle des récessions 30 pour la chirurgie des récessions en suspension
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subiront une chirurgie bilatérale de récession du droit latéral pour corriger l'exotropie intermittente
Critère d'exclusion:
- chirurgie oculaire antérieure
- autres maladies oculaires sauf exotropie intermittente
- amblyopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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récession conventionnelle du droit latéral
Il s'agit de la technique standard de récession avec deux sutures à un seul bras. L'exposition de l'insertion du muscle droit comprend la libération suffisante de l'insertion et des bords proximaux du muscle pour placer les sutures.
Et l'aiguille est passée à travers le tendon en évitant les artères ciliaires antérieures.
Si les sutures sont passées comme indiqué, un vrai nœud se forme et le muscle se détache.
Ensuite, un pied à coulisse mesure à partir du limbe ou de l'insertion d'origine.
Un passage de l'aiguille à travers la sclérotique.
Le muscle en retrait est idéalement parallèle à l'ancienne insertion (ou presque).
L'incision conjonctivale a finalement été suturée.
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Deux types de récession (méthode conventionnelle ou hang-back) sont des chirurgies typiques pour corriger l'exotropie intermittente.
Cela dépend de la décision du chirurgien au moment de la chirurgie.
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récession du muscle droit latéral en arrière
La récession à long terme a été décrite comme "une alternative simple et sûre à la récession conventionnelle".
On dit que la procédure est moins susceptible d'entraîner une perforation sclérale parce que les aiguilles sont placées à travers une sclérotique relativement plus épaisse près du site d'insertion.
C'est la technique modifiée pour la récession avec une suture à double bras.
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Deux types de récession (méthode conventionnelle ou hang-back) sont des chirurgies typiques pour corriger l'exotropie intermittente.
Cela dépend de la décision du chirurgien au moment de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement de la distance d'insertion limbe-muscle mesuré avec AS-OCT
Délai: de base et 1,3 mois
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de base et 1,3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Première publication (Estimation)
21 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-02-115
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .