- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02460003
Fyzioterapeutický program pro klastrovou bolest hlavy (PhyCH)
30. července 2015 aktualizováno: AG Clinic
Efektivita fyzioterapeutického programu u pacientů s klastrovou bolestí hlavy
Tato studie hodnotí účinnost fyzioterapeutického programu v léčbě klastrových bolestí hlavy.
Polovina účastníků dostane program fyzioterapie a obvyklé léky, zatímco druhá dostane cvičební program a obvyklé léky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly pozitivní účinky fyzikální terapie u pacientů s primární bolestí hlavy.
Dosud však neexistuje žádná studie, která by hodnotila efekt fyzioterapeutického programu v kombinaci s běžnou medikací u pacientů s klastrovou bolestí hlavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- AGClinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla diagnostikována klastrová bolest hlavy
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy bolestí hlavy.
- Implantován neurostimulátor.
- Jiné procesy chronické bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapeutický program
Fyzioterapeutický program a obvyklé léky
|
Program fyzioterapie zahrnující manuální terapii, cvičení, edukaci o bolesti.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program a obvyklé drogy
|
Domácí cvičební program
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz. AGClinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH-Physiotherapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .