Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická intervence a fyzioterapie s léky zlepšuje výsledky pacientů s CRPS (MultiModCRPS)

20. března 2020 aktualizováno: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
Desetitýdenní intervence otevřené studie k vyhodnocení výsledku psychologické intervence kombinované s fyzioterapií a medikací memantinem-morfinem u 10 pacientů s CRPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset pacientů s CRPS I navštěvovalo intervenci po dobu 10 týdnů. Nejprve byla léčba zahájena 10 mg morfinu, postupně se přidává na 30 mg denně. Poté byl kromě morfinu zahájen memantin v dávce 5 mg, postupně se přidávání dávky až na 40 mg denně, pokud je tolerován. Fyzioterapie a psychologická intervence byly většinou prováděny na týdenních skupinových setkáních s domácím cvičením, které se zaznamenávalo do deníku. Psychologické a fyzioterapeutické intervence trvaly osm týdnů. Před a po zákroku bylo provedeno neurologické vyšetření a samostatné fyzioterapeutické vyšetření rukou. Pacienti vyplňovali dotazníky nálady, kvality života, bolesti a popisů CRPS před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CRPS typ 1 po dobu nejméně 6 měsíců,
  • bolest NRS 4 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • závažné psychické nebo neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zásah
Otevřená studie s psychologickou intervencí a fyzioterapeutickou intervencí s medikací morfinu, memantinu po dobu deseti týdnů (morfin 30 mg tbl denně a memantin až 40 mg tbl denně, pokud je tolerován).
Lék: Morfin, memantin
Morfin až 30 mg denně perorálně a memantin až 40 mg denně perorálně, pokud jsou tolerovány po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Depolan (morfin), Ebixa (memantin)
Behaviorální: Psychologická intervence
Pomoci pacientům posunout perspektivu od bolesti a symptomů CRPS, zvýšit povědomí o těle, vytvořit živé představy, zvýšit používání CRPS ruky pomocí cvičení zaměřených na pozornost, zvýšit flexibilitu v behaviorálním repertoáru, prozkoumat spojení emocí, automatické kognice a naučené reakce a pomoci pacientům začlenit nové dovednosti do jejich života.
Jiný: Fyzioterapeutická intervence
Stupňovaný motorický obraz se skupinovými a individuálními týdenními sezeními s každodenními cvičeními doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směr změny v pacientech hlášených deskriptorech symptomů CRPS
Časové okno: Tři měsíce
Zprávy o symptomech CRPS
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směr změny parametrů motoru
Časové okno: Tři měsíce
Měření síly ruky, aktivního rozsahu pohybu v ruce/paži, 9HPT, dotazník DASH
Tři měsíce
Směr změny psychologických parametrů
Časové okno: Tři měsíce
Skóre pacientů v BDI, PASS-20, CPAQ
Tři měsíce
Směr změny kvality života
Časové okno: Tři měsíce
Hodnocení pacientů v 15D
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eija Kalso, MD, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Helsinki University Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit