Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk intervensjon og fysioterapi med medisiner forbedrer CRPS-pasienters resultat (MultiModCRPS)

20. mars 2020 oppdatert av: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
En ti ukers åpen studieintervensjon for å evaluere utfallet av en psykologisk intervensjon kombinert med fysioterapi og medisinering med memantin-morfin hos 10 CRPS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti CRPS I-pasienter deltok på en intervensjon i 10 uker. Først ble medisinen startet med morfin 10 mg som gradvis ble tilsatt til 30 mg per dag. Deretter, i tillegg til morfin, ble memantin 5 mg startet med å tilsette dosen gradvis opp til 40 mg per dag hvis tolerert. Fysioterapi og psykologisk intervensjon ble for det meste gjennomført i en ukentlig gruppesamling med hjemmeøvelser som ble registrert i dagbok. Psykologiske og fysioterapeutiske intervensjoner varte i åtte uker. Det ble gjort nevrologisk undersøkelse før og etter intervensjonen samt en egen fysioterapeutundersøkelse av hendene. Pasientene fylte ut spørreskjemaer om humør, livskvalitet, smerte og CRPS-beskrivelser før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CRPS type 1 i minst 6 måneder,
  • smerte NRS 4 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: innblanding
Åpen studie med psykologisk intervensjon og fysioterapiintervensjon med medisinering av morfin, memantin i ti uker (morfin 30mg tbl per dag og memantin inntil 40mg tbl per dag hvis tolerert).
Legemiddel: Morfin, memantin
Morfin opp til 30 mg per dag oralt og memantin opptil 40 mg per dag oralt hvis tolerert i 10 uker.
Andre navn:
  • Depolan (morfin), Ebixa (memantin)
Atferdsmessig: Psykologisk intervensjon
Å hjelpe pasienter med å skifte perspektiv fra smerte og CRPS-symptomer, å øke kroppsbevisstheten, å skape levende bilder, å øke bruken av en CRPS-hånd med oppmerksomhetseksponeringsøvelser, å øke fleksibiliteten i atferdsrepertoaret, å utforske sammensmeltingen av følelser, automatisk kognisjoner og lærte responser og for å hjelpe pasienter til å integrere nye ferdigheter i livet.
Annen: Fysioterapi intervensjon
Gradert motorisk bilde med gruppe- og individuelle ukentlige økter med daglig praksis hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retning av endring i pasientrapporterte CRPS-symptomer
Tidsramme: Tre måneder
Rapporter om CRPS-symptomer
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retning av endring i motorparametere
Tidsramme: Tre måneder
Målinger av håndens styrke, det aktive bevegelsesområdet i hånden/armen, 9HPT, DASH spørreskjema
Tre måneder
Retning av endring i psykologiske parametere
Tidsramme: Tre måneder
Pasientskårer i BDI, PASS-20, CPAQ
Tre måneder
Retning for endring i livskvalitet
Tidsramme: Tre måneder
Pasientskåre i 15D
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Eija Kalso, MD, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Helsinki University Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CRPS

Kliniske studier på Morfin, memantin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere