Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk intervention og fysioterapi med medicin forbedrer CRPS-patienters resultat (MultiModCRPS)

20. marts 2020 opdateret af: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
En ti ugers åben undersøgelsesintervention for at evaluere resultatet af en psykologisk intervention kombineret med fysioterapi og medicin med memantin-morfin hos 10 CRPS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti CRPS I-patienter deltog i en intervention i 10 uger. Først blev medicinen startet med morfin 10 mg, der gradvist blev tilføjet til 30 mg pr. dag. Udover morfin blev memantin 5 mg påbegyndt, hvorefter dosis gradvist blev tilføjet op til 40 mg dagligt, hvis det tolereredes. Fysioterapi og psykologisk intervention blev for det meste udført i en ugentlig gruppesamling med hjemmeøvelser, der blev noteret i en dagbog. Psykologiske og fysioterapeutiske interventioner varede i otte uger. Der blev foretaget en neurologisk undersøgelse før og efter interventionen samt en særskilt fysioterapeutundersøgelse af hænderne. Patienterne udfyldte spørgeskemaer over humør, livskvalitet, smerte og CRPS-beskrivelser før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CRPS type 1 i mindst 6 måneder,
  • smerte NRS 4 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • større psykiatrisk eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intervention
Åbent studie med psykologisk intervention og fysioterapeutisk intervention med medicin af morfin, memantin i ti uger (morfin 30mg tbl pr. dag og memantin op til 40mg tbl pr. dag, hvis det tolereres).
Medicin: Morfin, memantin
Morfin op til 30 mg per dag oralt og memantin op til 40 mg per dag oralt, hvis det tolereres i 10 uger.
Andre navne:
  • Depolan (morfin), Ebixa (memantin)
Adfærdsmæssigt: Psykologisk intervention
At hjælpe patienter med at skifte perspektiv fra smerte og CRPS-symptomer, at øge kropsbevidstheden, at skabe levende billeder, at øge brugen af ​​en CRPS-hånd med mindfulness eksponeringsøvelser, at øge fleksibiliteten i adfærdsrepertoiret, at udforske fusionen af ​​følelser, automatisk kognitioner og indlærte responser og at hjælpe patienter med at integrere nye færdigheder i deres liv.
Andet: Fysioterapi intervention
Gradueret motorisk billedmateriale med gruppe- og individuelle ugentlige sessioner med daglig praksis i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsretning i patientrapporterede CRPS-symptombeskrivelser
Tidsramme: Tre måneder
Rapporter om CRPS-symptomer
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retning af ændring i motorparametre
Tidsramme: Tre måneder
Målinger af håndens styrke, det aktive bevægelsesområde i hånden/armen, 9HPT, DASH spørgeskema
Tre måneder
Retning af ændring i psykologiske parametre
Tidsramme: Tre måneder
Patientscore i BDI, PASS-20, CPAQ
Tre måneder
Retning af ændring i livskvalitet
Tidsramme: Tre måneder
Patientscore i 15D
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Eija Kalso, MD, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Helsinki University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner