Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichológiai beavatkozás és a gyógyszeres fizioterápia javítja a CRPS-betegek kimenetelét (MultiModCRPS)

2020. március 20. frissítette: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
Tízhetes nyílt vizsgálati beavatkozás a fizioterápiával és memantin-morfinnal kombinált pszichológiai beavatkozás kimenetelének értékelésére 10 CRPS-betegben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tíz CRPS I-es beteg vett részt egy beavatkozáson 10 héten keresztül. Először a gyógyszert 10 mg morfinnal kezdték, fokozatosan hozzáadva a napi 30 mg-hoz. Ezt követően a morfiumon kívül 5 mg memantint is elkezdtek adni, fokozatosan hozzáadva az adagot napi 40 mg-ig, ha tolerálták. A fizioterápiát és a pszichológiai beavatkozást többnyire heti csoportos összejövetelen végeztük, naplóba rögzített házi gyakorlatokkal. A pszichológiai és fizioterápiás beavatkozások nyolc hétig tartottak. A beavatkozás előtt és után neurológiai kivizsgálásra, valamint külön fizioterápiás kézvizsgálatra került sor. A betegek kérdőíveket töltöttek ki a hangulatról, az életminőségről, a fájdalomról és a CRPS leírásáról a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finnország, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CRPS 1, legalább 6 hónapig,
  • fájdalom NRS 4 vagy több

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai vagy neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: közbelépés
Nyílt vizsgálat pszichológiai beavatkozással és fizioterápiás beavatkozással morfin, memantin gyógyszeres kezelésével tíz héten keresztül (morfium 30 mg tbl naponta és memantin legfeljebb 40 mg tbl naponta, ha tolerálják).
Drog: Morfin, memantin
Morfin legfeljebb napi 30 mg szájon át és memantin legfeljebb 40 mg naponta orálisan, ha 10 hétig tolerálják.
Más nevek:
  • Depolan (morfium), Ebixa (memantin)
Viselkedési: Pszichológiai beavatkozás
Segíteni a betegeknek a fájdalomtól és a CRPS-tünetektől való perspektívaváltásban, a testtudatosság növelése, élénk képalkotás létrehozása, a CRPS kéz használatának növelése éberségi gyakorlatokkal, a viselkedési repertoár rugalmasságának növelése, az érzelmek fúziójának feltárása, automatikus felismerések és tanult válaszok, valamint a betegek segítése abban, hogy új készségeket integráljanak életükbe.
Egyéb: Fizioterápiás beavatkozás
Osztályozott motoros képsor csoportos és egyéni heti foglalkozásokkal, napi otthoni gyakorlatokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás iránya a betegek által jelentett CRPS-tünet-diszkriptorokban
Időkeret: Három hónap
Jelentések a CRPS tüneteiről
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motorparaméterek változásának iránya
Időkeret: Három hónap
A kéz erősségének mérése, a kéz/kar aktív mozgástartománya, 9HPT, DASH kérdőív
Három hónap
A pszichológiai paraméterek változásának iránya
Időkeret: Három hónap
A betegek pontszámai BDI-ben, PASS-20-ban, CPAQ-ban
Három hónap
Az életminőség változásának iránya
Időkeret: Három hónap
A betegek pontszámai 15D-ben
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eija Kalso, MD, PhD, professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Helsinki University Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CRPS

Klinikai vizsgálatok a Morfin, memantin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel