L'intervento psicologico e la fisioterapia con i farmaci migliorano l'esito dei pazienti affetti da CRPS (MultiModCRPS)
20 marzo 2020 aggiornato da: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
Intervento di studio in aperto di dieci settimane per valutare l'esito di un intervento psicologico combinato con fisioterapia e farmaci con memantina-morfina in 10 pazienti con CRPS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dieci pazienti CRPS I hanno partecipato a un intervento per 10 settimane.
In primo luogo, il farmaco è stato avviato con morfina 10 mg aggiungendo gradualmente a 30 mg al giorno.
Quindi, oltre alla morfina, è stata iniziata la memantina 5 mg aggiungendo gradualmente la dose fino a 40 mg al giorno se tollerata.
La fisioterapia e l'intervento psicologico sono stati per lo più svolti in un incontro di gruppo settimanale con esercizi a casa che sono stati registrati su un diario.
Gli interventi psicologici e fisioterapici sono durati otto settimane.
Prima e dopo l'intervento è stato eseguito un esame neurologico, nonché un esame separato del fisioterapista delle mani.
I pazienti hanno compilato questionari sull'umore, la qualità della vita, il dolore e le descrizioni della CRPS prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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HUS
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Helsinki, HUS, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CRPS di tipo 1 per almeno 6 mesi,
- dolore NRS 4 o più
Criteri di esclusione:
- grave malattia psichiatrica o neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: intervento
Studio in aperto con intervento psicologico e intervento fisioterapico con farmaci a base di morfina, memantina per dieci settimane (morfina 30 mg tbl al giorno e memantina fino a 40 mg tbl al giorno se tollerata).
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Morfina fino a 30 mg al giorno per via orale e memantina fino a 40 mg al giorno per via orale se tollerata per 10 settimane.
Altri nomi:
Per aiutare i pazienti a spostare la prospettiva dal dolore e dai sintomi CRPS, per aumentare la consapevolezza del proprio corpo, per creare immagini vivide, per aumentare l'uso di una mano CRPS con esercizi di esposizione alla consapevolezza, per aumentare la flessibilità nel repertorio comportamentale, per esplorare la fusione delle emozioni, cognizioni e risposte apprese e per aiutare i pazienti a integrare nuove abilità nelle loro vite.
Immaginario motorio graduato con sessioni settimanali di gruppo e individuali con pratiche quotidiane a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Direzione del cambiamento nei descrittori dei sintomi della CRPS riportati dal paziente
Lasso di tempo: Tre mesi
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Segnalazioni di sintomi di CRPS
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Direzione del cambiamento nei parametri del motore
Lasso di tempo: Tre mesi
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Misurazioni della forza della mano, range di movimento attivo nella mano/braccio, 9HPT, questionario DASH
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Tre mesi
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Direzione del cambiamento nei parametri psicologici
Lasso di tempo: Tre mesi
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Punteggi dei pazienti in BDI, PASS-20, CPAQ
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Tre mesi
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Direzione del cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Tre mesi
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Punteggi dei pazienti in 15D
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Eija Kalso, MD, PhD, Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bean DJ, Johnson MH, Kydd RR. The outcome of complex regional pain syndrome type 1: a systematic review. J Pain. 2014 Jul;15(7):677-90. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.500. Epub 2014 Feb 12.
- Gustin SM, Schwarz A, Birbaumer N, Sines N, Schmidt AC, Veit R, Larbig W, Flor H, Lotze M. NMDA-receptor antagonist and morphine decrease CRPS-pain and cerebral pain representation. Pain. 2010 Oct;151(1):69-76. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.022. Epub 2010 Jul 13.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Morfina
- Memantina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Helsinki University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibile IPD.
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