La intervención psicológica y la fisioterapia con medicamentos mejoran el resultado de los pacientes con SDRC (MultiModCRPS)
20 de marzo de 2020 actualizado por: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
Una intervención de estudio de etiqueta abierta de diez semanas para evaluar el resultado de una intervención psicológica combinada con fisioterapia y medicación con memantina-morfina en 10 pacientes con SDRC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez pacientes con CRPS I asistieron a una intervención durante 10 semanas.
En primer lugar, se inició la medicación con 10 mg de morfina, añadiendo gradualmente hasta 30 mg por día.
Luego, además de la morfina, se inició memantina 5 mg aumentando la dosis gradualmente hasta 40 mg por día si se toleraba.
La fisioterapia y la intervención psicológica se llevaron a cabo en su mayoría en una reunión grupal semanal con ejercicios en el hogar que se registraron en un diario.
Las intervenciones psicológicas y de fisioterapia tuvieron una duración de ocho semanas.
Se realizó un examen neurológico antes y después de la intervención, así como un examen por parte del fisioterapeuta de las manos.
Los pacientes completaron cuestionarios de estado de ánimo, calidad de vida, dolor y descripciones de SDRC antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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HUS
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Helsinki, HUS, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- CRPS tipo 1 durante al menos 6 meses,
- dolor NRS 4 o más
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica o neurológica importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: intervención
Estudio abierto con intervención psicológica e intervención fisioterapéutica con medicación de morfina, memantina durante diez semanas (morfina 30 mg tbl por día y memantina hasta 40 mg tbl por día si se tolera).
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Morfina hasta 30 mg por día por vía oral y memantina hasta 40 mg por día por vía oral si se tolera durante 10 semanas.
Otros nombres:
Para ayudar a los pacientes a cambiar la perspectiva del dolor y los síntomas del CRPS, aumentar la conciencia corporal, crear imágenes vívidas, aumentar el uso de una mano CRPS con ejercicios de exposición de atención plena, aumentar la flexibilidad en el repertorio de comportamiento, explorar la fusión de emociones, automático cogniciones y respuestas aprendidas y para ayudar a los pacientes a integrar nuevas habilidades en sus vidas.
Imaginario motor graduado con sesiones semanales grupales e individuales con prácticas diarias en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dirección del cambio en los descriptores de síntomas del SDRC informados por el paciente
Periodo de tiempo: Tres meses
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Informes de síntomas de SDRC
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dirección de cambio en los parámetros del motor
Periodo de tiempo: Tres meses
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Mediciones de fuerza de la mano, el rango de movimiento activo en la mano/brazo, 9HPT, cuestionario DASH
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Tres meses
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Dirección del cambio en los parámetros psicológicos
Periodo de tiempo: Tres meses
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Puntuaciones de pacientes en BDI, PASS-20, CPAQ
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Tres meses
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Dirección del cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Puntuaciones de pacientes en 15D
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eija Kalso, MD, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bean DJ, Johnson MH, Kydd RR. The outcome of complex regional pain syndrome type 1: a systematic review. J Pain. 2014 Jul;15(7):677-90. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.500. Epub 2014 Feb 12.
- Gustin SM, Schwarz A, Birbaumer N, Sines N, Schmidt AC, Veit R, Larbig W, Flor H, Lotze M. NMDA-receptor antagonist and morphine decrease CRPS-pain and cerebral pain representation. Pain. 2010 Oct;151(1):69-76. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.022. Epub 2010 Jul 13.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Morfina
- Memantina
Otros números de identificación del estudio
- Helsinki University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para que IPD esté disponible.
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