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Psychologische Intervention und Physiotherapie mit Medikamenten verbessern das Ergebnis von CRPS-Patienten (MultiModCRPS)

20. März 2020 aktualisiert von: Hanna Harno, Helsinki University Central Hospital
Eine zehnwöchige Open-Label-Interventionsstudie zur Bewertung des Ergebnisses einer psychologischen Intervention in Kombination mit Physiotherapie und Medikation mit Memantin-Morphin bei 10 CRPS-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zehn CRPS-I-Patienten nahmen für 10 Wochen an einer Intervention teil. Zunächst wurde die Medikation mit 10 mg Morphin begonnen, die schrittweise auf 30 mg pro Tag erhöht wurden. Dann wurde zusätzlich zu Morphin mit 5 mg Memantin begonnen, wobei die Dosis bei Verträglichkeit schrittweise bis auf 40 mg pro Tag erhöht wurde. Physiotherapie und psychologische Interventionen wurden meist in einer wöchentlichen Gruppenzusammenkunft mit Heimübungen durchgeführt, die in einem Tagebuch festgehalten wurden. Psychologische und physiotherapeutische Interventionen dauerten acht Wochen. Vor und nach dem Eingriff erfolgte eine neurologische Untersuchung sowie eine separate physiotherapeutische Untersuchung der Hände. Die Patienten füllten Fragebögen zu Stimmung, Lebensqualität, Schmerz und CRPS-Beschreibungen vor und nach der Intervention aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CRPS Typ 1 seit mindestens 6 Monaten,
  • Schmerzen NRS 4 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische oder neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Offene Studie mit psychologischer Intervention und physiotherapeutischer Intervention mit Medikation von Morphin, Memantin für zehn Wochen (Morphin 30 mg tbl. pro Tag und Memantin bis zu 40 mg tbl. pro Tag, falls vertragen).
Arzneimittel: Morphin, Memantin
Morphin bis zu 30 mg täglich oral und Memantin bis zu 40 mg täglich oral bei Verträglichkeit über 10 Wochen.
Andere Namen:
  • Depolan (Morphin), Ebixa (Memantin)
Verhalten: Psychologische Intervention
Um Patienten zu helfen, die Perspektive von Schmerzen und CRPS-Symptomen zu wechseln, um das Körperbewusstsein zu erhöhen, um lebendige Bilder zu schaffen, um die Verwendung einer CRPS-Hand mit Achtsamkeitsübungen zu erhöhen, um die Flexibilität im Verhaltensrepertoire zu erhöhen, um die Verschmelzung von Emotionen zu erforschen, automatisch Kognitionen und erlernte Reaktionen und um Patienten dabei zu helfen, neue Fähigkeiten in ihr Leben zu integrieren.
Sonstiges: Physiotherapeutische Intervention
Abgestufte Bewegungsvorstellung mit wöchentlichen Gruppen- und Einzelsitzungen mit täglichen Übungen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtung der Änderung der vom Patienten berichteten CRPS-Symptomdeskriptoren
Zeitfenster: Drei Monate
Berichte über CRPS-Symptome
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsrichtung der Motorparameter
Zeitfenster: Drei Monate
Messung der Kraft der Hand, des aktiven Bewegungsbereichs in der Hand/des Arms, 9HPT, DASH-Fragebogen
Drei Monate
Richtung der Veränderung psychologischer Parameter
Zeitfenster: Drei Monate
Patientenwerte in BDI, PASS-20, CPAQ
Drei Monate
Richtung der Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Drei Monate
Patientenwerte in 15D
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Eija Kalso, MD, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Helsinki University Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

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